| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3231520號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本彩色超聲診斷系統(tǒng)由以下組件組成：a)LCD顯示器；b) 控制面板；c) 電源開(kāi)關(guān)；d)DV RW驅(qū)動(dòng)器；e) 探頭(型號(hào)及性能見(jiàn)《產(chǎn)品性能附頁(yè)》)； f) ECG Leads；g)腳踏開(kāi)關(guān)； h) 電源/電池充電器；i) 手推車(chē)； j) 系統(tǒng)軟件(編號(hào)：4535 613 74501)；k)電纜。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于超聲臨床診斷。gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 啟通醫(yī)藥技術(shù)咨詢(xún)(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 飛利浦(中國(guó))投資有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.17 |
| 有效期截止日 | 2013.07.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Philips Ultrasound, Inc. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 22100 Bothell Everett Highway Bothell, WA 98041 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 22100 Bothell Everett Highway Bothell, WA 98041 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 彩色超聲診斷系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Diagnostic Ultrasound Imaging System with Transducers |
| 規(guī)格型號(hào) | HD15 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1015-2009《彩色超聲診斷系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
