| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402388號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑組成：由試劑1和試劑2組成試劑主要成分1：多茴香腦磺胺，氨基乙酸緩沖液，牛血清白蛋白， 0.09％疊氮化鈉試劑2主要成分：氨基乙酸緩沖液，含有小牛血清白蛋白的乳膠顆粒包被的IgG， 0.09％疊氮化鈉 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 此試劑盒應用于羅氏診斷COBAS INTEGRA 系列全自動生化分析系統(tǒng)，適用于對血漿或血清中類風濕因子的濃度進行定量免疫學檢測。僅用于體外診斷。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.09.01 |
| 有效期截止日 | 2009.08.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 類風濕因子診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | COBAS Integra RF II |
| 規(guī)格型號 | 100個測試,貨號：20764574 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 1396-2005《類風濕因子診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
