| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402834號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 檢測條主要由電極、檢測區(qū)和樣品孔等組成. |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測新鮮毛細血管全血的凝血酶原時間(PT)和INR. |
| 注冊代理 | 生原醫(yī)療科技（香港)有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 佛山市順德區(qū)生源醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2005.10.09 |
| 有效期截止日 | 2009.10.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | HemoSense, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 651 River Oaks Parkway, San Jose, CA 95134 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 651 River Oaks Parkway, San Jose, CA 95134 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 英銳凝血酶原時間檢測條 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | INRatio Prothrombin Time/INR Test Strip |
| 規(guī)格型號 | REF:0100071 12TEST STRIPS、REF:0100139 48TEST STRIPS |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1481-2005《英銳凝血酶原時間檢測條》 |
| 附件 | |
