注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3221688號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
日戴型硬性角膜接觸鏡,非球面鏡片,著淡綠色、淡紫色或淡藍(lán)色,該產(chǎn)品材料為BOSTONXO?傊睆剑8.00mm~11.00mm;基。6.50~9.00mm;光度范圍:+25.00D~-20.00D。透氧系數(shù)100×10-11(cm2/s)[mLO2/(mL·mmHg)](@35℃,下限-20%,上限不計(jì));折射率1.415±0.5%;濕潤(rùn)角49°±20%。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn
鏡片出廠時(shí)未經(jīng)消毒,首次使用前需用硬性角膜接觸鏡專用護(hù)理產(chǎn)品進(jìn)行消毒。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
適用于無(wú)禁忌癥的患者配戴,矯正近視、遠(yuǎn)視。 |
注冊(cè)代理 |
上海斗元貿(mào)易有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
上海斗元貿(mào)易有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.07.28 |
有效期截止日 |
2013.07.27 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Lucid Korea Co., Ltd |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
748,Geochon-ri,Bonghwa-eup,BonghwA-gun, Gyeongbuk.Korea |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
748,Geochon-ri,Bonghwa-eup,BonghwA-gun, Gyeongbuk.Korea |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
韓國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
硬性角膜接觸鏡 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Rigid Gas Permeable Contact Lenses |
規(guī)格型號(hào) |
非球面鏡片 Extra |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 0961-2009《硬性角膜接觸鏡(型號(hào):非球面鏡片Extra)》 |
附件 | |
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