| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400275號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 羅氏診斷有限公司 Roche Diagnostics GmbH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 成分：綿羊溶血血液添加了化學物質(zhì)和特定生物學物質(zhì)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于自動化生化分析儀上的使用羅氏方法進行糖化血紅蛋白檢測的質(zhì)量控制。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.02.25 |
| 有效期截止日 | 2011.02.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str.116 ，68305Mannheim，Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str.116 ，68305Mannheim，Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 糖化血紅蛋白病理值質(zhì)控 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Precipath HbA1C |
| 規(guī)格型號 | 3x1 mL |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 193５－2006 《糖化血紅蛋白病理值質(zhì)控》 |
| 附件 | |
