| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3771240號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 頸動脈導(dǎo)引鞘包括導(dǎo)引鞘和擴(kuò)張器兩部分，導(dǎo)引鞘主要材料為含有射線可探測性物質(zhì)的Hytrel共聚物，聚碳酸酯，聚四氟乙烯，聚亞安酯，硅樹脂和304V不銹鋼，鞘管內(nèi)具有不銹鋼編織層，遠(yuǎn)端20cm含有親水性涂層。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 擴(kuò)張器主要材料為高密度聚乙烯(HDPE)，擴(kuò)張器鞘管具有射線可探測性。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 頸動脈導(dǎo)引鞘適用于將診斷和治療裝置插入包括但不限于頸動脈的人體血管內(nèi)。 |
| 注冊代理 | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.02 |
| 有效期截止日 | 2013.06.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | St. Jude Medical |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345 |
| 生產(chǎn)場所 | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 頸動脈導(dǎo)引鞘(商品名：Strada) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Carotid Guiding Sheath |
| 規(guī)格型號 | CAS |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0677-2009《頸動脈導(dǎo)引鞘》 |
| 附件 | |
