| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401337號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由顯示器、鍵盤、打印機(jī)、吸樣針、門/前面板、廢液管、參比液管、夾管閥、泵和泵管、校準(zhǔn)液包放置槽、質(zhì)控包放置槽、電極和電極膜、CD驅(qū)動(dòng)器組成。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品有帶血氧模塊和不帶血氧模塊兩類。其中帶血氧部分的分析儀，可用于測(cè)量肝素化全血中的pH、PCO2、PO2、SO2%、Hct、tHb、O2Hb、COHb、MetHb、HHb、tBil及血清、肝素化全血或血漿中的Na+、K+、Cl-、Ca++、Mg++、Glu、Lac、BUN、Creat；不帶血氧部分的分析儀，可用于測(cè)量肝素化全血中的pH、PCO2、PO2、SO2%、Hct、tHb、Na+、K+、Cl-、Ca++、Mg++、Glu、Lac、BUN、Creat。 |
| 注冊(cè)代理 | 廣州市祺泓貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州市祺泓貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.12 |
| 有效期截止日 | 2013.06.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Nova Biomedical Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 200 Prospect Street, Waltham, MA 02454-9141 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 200 Prospect Street, Waltham, MA 02454-9141 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動(dòng)血?dú)夥治鰞x |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Stat Profile Critical Care Xpress Analyzer |
| 規(guī)格型號(hào) | CCX1，CCX1+，CCX3，CCX3+ |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0882-2009《全自動(dòng)血?dú)夥治鰞x》 |
| 附件 | |
