注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2210828號(hào)(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由主機(jī)、心電信號(hào)采集器,導(dǎo)聯(lián)線(xiàn),打印機(jī)等組成。性能:輸入靈敏度:a)輸入動(dòng)態(tài)范圍±2.5mV,b)標(biāo)準(zhǔn)靈敏度10mm/mV,可切換為5mm/mV或20mm/mV,誤差±5%;共模抑制比:對(duì)于50Hz共模干擾信號(hào)的抑制能力應(yīng)大于90dB;耐極化電壓:加±300mV的直流極化壓,標(biāo)準(zhǔn)靈敏度變化不超過(guò)±5%。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品適用于醫(yī)療單位記錄患者心電信號(hào),供臨床診斷。醫(yī)學(xué).全在線(xiàn)gydjdsj.org.cn
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注冊(cè)代理 |
飛利浦電子香港有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
飛利浦(中國(guó))投資有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2004.06.01 |
有效期截止日 |
2008.06.01 |
備注 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京中醫(yī)保飛利浦醫(yī)療設(shè)備維修中心站”變更為“飛利浦(中國(guó))投資有限公司”,注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2210828號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2210828號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2007.04.13 |
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(英文) |
Philips Medical System |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810-1099 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810-1099 |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) |
心電圖機(jī) |
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) |
cardiograph |
規(guī)格型號(hào) |
PageWriter touch、PageWriter TrimⅠ、PageWriter TrimⅡ、PageWriter TrimⅢ |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA1469《 PageWriter系列心電圖機(jī)》 |
附件 | |
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