| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3770080號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 導(dǎo)絲由以鎳鈦合金為芯絲的遠(yuǎn)端部和 以不銹鋼制成的近端部接合而成，導(dǎo)絲近端涂層為聚四氟 乙烯（PTFE)，遠(yuǎn)端涂層包括SurModics親水涂層或 Pro/Pel涂層。gydjdsj.org.cn導(dǎo)絲的直徑為0.356mm(0.014")；導(dǎo)絲的有 效長(zhǎng)度分190cm和300cm兩種；頭端型式有直型（S)和J型 （J)兩種；支持強(qiáng)度有中等支持（XT)和較弱支持（ LS)兩種。射線滅菌。一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于在冠狀動(dòng)脈及外周血管介入治療中，達(dá)到并穿過病變部位，將診斷或介入治療器械引入冠狀動(dòng)脈或外周血管。不可用于腦血管系統(tǒng)。 |
| 注冊(cè)代理 | 美敦力(中國(guó))有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.01.10 |
| 有效期截止日 | 2010.01.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 37A Cherry Hill Drive， Danvers， MA 01923 U.S. A. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Cougar導(dǎo)絲 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cougar Guidewire |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1855-2005《Cougar導(dǎo)絲》 |
| 附件 | |
