| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3400377號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：1瓶增溶劑：含有表面活性劑的TRIS緩沖液。1瓶T4：在含有蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中的堿性磷酸酶結(jié)合物。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 1瓶在含有蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中的抗-T4(羊)包被的微粒。1瓶TRIS緩沖液。產(chǎn)品有效期：2-8℃12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒在AxSYM系統(tǒng)上使用，定量檢測人血清或血漿中的游離甲狀腺素濃度，在臨床上用于體外輔助診斷。 |
| 注冊代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.03 |
| 有效期截止日 | 2012.03.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
| 生產(chǎn)場所 | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 游離甲狀腺素測定試劑盒(微粒子酶免疫分析法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AxSYM Free T4 |
| 規(guī)格型號 | 100測試 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/IRE 0626-2007《游離甲狀腺素測定試劑盒(微粒子酶免疫分析法)》 |
| 附件 | |
