| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401215號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 LIFESCAN, INC. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分：該產(chǎn)品是一種紅色溶液，大約含0.11%的D型葡萄糖。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 此外，還含有苯甲酸鈉，磷酸氫二鈉EDTA，F(xiàn)D&C紅色顏料和粘度調(diào)節(jié)劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與One Touch Ultra血糖儀系統(tǒng)，InDuo系統(tǒng)以及One Touch Horizon血糖儀系統(tǒng)聯(lián)用，用來檢查血糖儀及試紙是否正常工作，以及檢查測量步驟是否正確。 |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.07.20 |
| 有效期截止日 | 2010.07.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | LIFESCAN, INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1000 GIBRALTAR DR. MILPITAS, CA95035-6312 |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 GIBRALTAR DR. MILPITAS, CA95035-6312 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 模擬血糖液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | OneTouch Ultra Control Solution |
| 規(guī)格型號 | 穩(wěn)豪型和隨手測型 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0157－2006 《模擬血糖液》 |
| 附件 | |
