| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3463018號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 前路胸腰椎鈦板系統(tǒng)由螺釘，鈦板，螺栓和螺帽組成,表面無著色。材料為Ti6Al4V。產(chǎn)品為非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 前路胸腰椎鈦板系統(tǒng)治療的節(jié)段從T1到L5。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.10.13 |
| 有效期截止日 | 2012.10.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DePuy Spine Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 前路胸腰椎鈦板系統(tǒng)(商品名：Profile) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Profile Anterior Thoracolumbar Plate System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4596-2008《前路胸腰椎鈦板系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
