| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2402292號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 【主要組成】含有化學添加劑和特殊生物學物質的牛血清白蛋白，包括：CK-MM、CK-BB、防腐劑和穩(wěn)定劑。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn 產品有效期：2-8℃保存，有效期15個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 用于肌酸激酶同功酶定量檢測的質量控制。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2008.08.11 |
| 有效期截止日 | 2012.08.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim |
| 生產場所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 肌酸激酶正常值質控品 |
| 產品名稱（英文) | Precinorm CK-MB |
| 規(guī)格型號 | 4×3mL ; 4×3mL (QCS) |
| 產品標準 | YZB/GEM 1641-2003 |
| 附件 | |
