| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3450057號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Toray Medical Co.,Ltd. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由外殼和空心纖維構(gòu)成，其中腔室材質(zhì)：B系列為聚苯乙烯，TS系列為聚碳酸酯；纖維材質(zhì)：B系列為聚甲基丙烯酸甲酯，內(nèi)徑200μm、壁厚20μm。TS系列為聚砜；腔體材質(zhì)：聚亞安酯；內(nèi)徑200μm、壁厚40μm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 血液透析/濾過器用于急慢性腎功能衰竭患者進(jìn)行治療。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 杏泰國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 杏泰國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.01.05 |
| 有效期截止日 | 2010.01.04 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Toray Industries, Inc., |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | ARCA CENTRAL 21F, 2-1, Kinshi 1-chome, Sumida-Ku, Tokyo, 130-0013, Japan |
| 生產(chǎn)場所 | ARCA CENTRAL 21F, 2-1, Kinshi 1-chome, Sumida-Ku, Tokyo, 130-0013 , Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血液透析/濾過器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hollow Fiber Dialyzer |
| 規(guī)格型號 | B系列（Filtryzer)：B1－1.3H、B1－1.6H、B1－1.8H、B1－2.1H、B3－1.3A、B3－1.6A、B3－1.8A；TS系列（Toraysulfone)：TS－1.3S、TS－1.6SL、TS－1.8SL、TS－2.1SL、TS－1.3U、TS－1.6UL、TS－1.8UL、TS－2.1UL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2679-2005《血液透析/濾過器》 |
| 附件 | |
