| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第1101016號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 美國(guó) Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由打入器、導(dǎo)向器、骨鉆、推結(jié)器、攻螺絲器、閉孔器、套管、抓線器、扳手、導(dǎo)引針、刀銼、穿線器、手柄、抓鉗和其他輔助工具等組成。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于軟組織撕脫的固定手術(shù)（肩，踝，腕等)。 |
| 注冊(cè)代理 | 施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.06.07 |
| 有效期截止日 | 2010.06.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150 Minuteman Road Andover，MA 01810 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 160 Dascomb Rd., Andover,MA 01810 USA；130 Forbes Boulevard Mansfield，MA 02048 USA；76 S. Meridian Avenue，Oklahoma City，OK 73107，USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 骨軟組織固定手術(shù)工具 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | TwinFix Fixation System Instruments |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附表 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0278-2005《骨軟組織固定手術(shù)工具》 |
| 附件 | |
