| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3771048號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 波士頓科學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | ERCP造影導(dǎo)管為兩腔或三腔導(dǎo)管，有獨(dú)立的注射腔道和導(dǎo)絲腔道。導(dǎo)管遠(yuǎn)端有不透射線標(biāo)記和彩條標(biāo)記，有助于手術(shù)期間觀察導(dǎo)管的操作情況和進(jìn)行深度確認(rèn)。主要組成部件套管的材料為TFE。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | ERCP造影導(dǎo)管用于在膽胰管造影手術(shù)中注射造影劑。 |
| 注冊代理 | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.06.14 |
| 有效期截止日 | 2010.06.13 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Accellent Inc.承產(chǎn)單位地址：Juarez, Chin. Mexico C.P. 32470, 墨西哥 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | 波士頓科學(xué)公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美國 |
| 生產(chǎn)場所 | 780 Brookside Drive, 47460 Spencer, Indiana, 美國/ Juarez, Chin. Mexico C.P. 32470, 墨西哥 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | ERCP造影導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ERCP CANNULA |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2401-2003《ERCP造影導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
