| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462855號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 人工心臟瓣膜由縫合環(huán)(聚四氟乙烯)、瓣架和瓣葉(鎢化熱解碳)組成。產(chǎn)品分為主動(dòng)脈瓣膜(A7760/A7760SA)和二尖瓣瓣膜(M7760)。A7760型瓣膜的尺寸分為：19mm, 21mm, 23mm, 25mm, 27mm,29mm, 31mm。A7760SA型瓣膜的尺寸分為：19mm, 21mm,23mm, 25mm。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn M7760型瓣膜的尺寸分為：23mm, 25mm,27mm, 29mm, 31mm, 33mm。附件包括測(cè)瓣器(F7760A,F7760SA, F7760M)和持瓣手柄(7639)。產(chǎn)品高壓蒸汽滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于替代病理的或假體的主動(dòng)脈瓣膜和二尖瓣瓣膜。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)美敦力中國(guó)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.10.07 |
| 有效期截止日 | 2012.10.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Medtronic Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway NE,Minneapolis,MN 55432, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 8299 Central Avenue,N.E.,Minneapolis,MN 55432 , USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 人工心臟瓣膜(商品名：Advantage) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Advantage Prosthetic Heart Valves |
| 規(guī)格型號(hào) | A7760, A7760SA, M7760。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4484-2008《人工心臟瓣膜》 |
| 附件 | |
