| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2651638號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 不可吸收心臟瓣膜縫線縫合線采用高分子長鏈線性聚對苯二甲酸己酯制成，外涂浸聚四氟乙烯。gydjdsj.org.cn顏色包括不染色、染綠色及混合色(不染色和染綠色的混合)。該產(chǎn)品由一系列雙股針組成，在兩端有單股針形成鏈狀。雙股針將兩根縫合線合并成單股針。環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于心臟瓣膜置換手術(shù)中軟組織的縫合或/和結(jié)扎。 |
| 注冊代理 | 美國泰利福公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.06.07 |
| 有效期截止日 | 2009.06.07 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由"600 AIRPORT RD.FALL RIVER, MA02720-4740 U.S.A."變更為"2917 Weck Drive,ResearchTriangle Park,NC 27709,USA."；生產(chǎn)場所地址由"AVETRANSFORMACION NO.512,PARQUE INDUSTRIAL FINSANUEVO LAREDO MEXIC"變更為"AVE.INDUSTRIAS NO.5954,PARQUE INDUSTRIAL FINSA, NUEVO LAREDO, TAMAULIPAS,MEXICO 88275", 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"美國泰利福公司北京代表處"變更為"泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司"；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2651638號" 變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2651638號(更)"，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.08.24 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Teleflex Medical |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2917 Weck Drive,Research Triangle Park,NC 27709,USA. |
| 生產(chǎn)場所 | AVE.INDUSTRIAS NO.5954, PARQUE INDUSTRIAL FINSA, NUEVO LAREDO, TAMAULIPAS, MEXICO 88275 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 不可吸收心臟瓣膜縫線 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | NextstitchTM Cardiovascular Valve Suture |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0613-2005《不可吸收心臟瓣膜縫線》 |
| 附件 | |
