| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3461281號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 意大利 Sorin Biomedica Cardio S.r.l |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 瓣膜包括BicarbonFitline，BicarbonSlimline和BicarbonOverline三種型式。其中BicarbonFitline瓣膜包括主動(dòng)脈瓣和二尖瓣，其它兩種型式的瓣膜均為主動(dòng)脈瓣膜。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本品用于人工心臟瓣膜置換術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 新加坡索林集團(tuán)亞洲有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京索林新世紀(jì)科技發(fā)展有限公司、北京鑫晨光生物技術(shù)有限公司、上海建領(lǐng)醫(yī)療器械有限公司、重慶健潤(rùn)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.08.07 |
| 有效期截止日 | 2010.08.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | via Crescentino-13040, Saluggia (VC), Italy |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | via Crescentino -13040 Saluggia (VC), Italy |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 雙葉人工機(jī)械瓣膜 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Mechanical Bileaflet Heart Valve |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/Ita 0064-2006《雙葉人工機(jī)械瓣膜》 |
| 附件 | |
