| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3661634號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由SP5045導(dǎo)入注射液傳感盒、雙層注射器、軟管、端帽和三通組成。液體管路的長度使其可部分放入裝有冰塊的容器以冷卻管內(nèi)的液體。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品為封閉式注射液輸送系統(tǒng),與熱稀釋導(dǎo)管配合使用。它連接至熱稀釋導(dǎo)管的CVP腔,進行冰或室溫注射,以計算心臟輸出量。 |
| 注冊代理 | 碧迪醫(yī)療器械（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 碧迪醫(yī)療器械（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.09.11 |
| 有效期截止日 | 2011.09.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Becton Dickinson Critical Care Systems Pte Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 198 Yishun Avenue 7,Singapore 768926 |
| 生產(chǎn)場所 | 198 Yishun Avenue 7,Singapore 768926 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 新加坡 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性使用冰水注射系統(tǒng)(商品名：BD CritiKit ) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BD CritiKitClosed Loop Injection Kit |
| 規(guī)格型號 | CritiKitSP4500,SP4572, SP5045,Spectraject 10cc Syringe w/sheath, Spectraject 10cc Syringe |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SIN 1184-2006《一次性使用冰水注射系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
