| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3770901號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由304不銹鋼材料制成，表面涂有PTFE涂層，不透X射線。根據導絲直徑、工作長度、硬度、導絲頭端形狀等的不同，分為多種型號。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn 該產品為一次性使用無菌產品。 |
| 產品適用范圍 | 該產品臨床使用于經皮穿刺冠狀動脈腔內成形術和瓣膜成形術。 |
| 注冊代理 | 北京概智商貿中心 |
| 售后服務機構 | 北京概智商貿中心 |
| 批準日期 | 2004.06.09 |
| 有效期截止日 | 2008.06.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Invatec S.r.l. |
| 生產廠地址（中文) | Via Martiri della Liberta，7 25030 Roncadelle (BS) Italy |
| 生產場所 | Via della Stella 61-64 - 25060 Concesio (BS) Italy |
| 生產國（中文) | 意大利 |
| 產品名稱（中文) | Skipper導引鋼絲 |
| 產品名稱（英文) | Skipper Guide wire |
| 規(guī)格型號 | SkI 195 FLP 14S， SKI 195 MED 14S， SKI195 STD 14S， SKI 195 FLS 14S， SKI 300FLP 14S， SKI 300 MED 14S， SKI 300 STD 14S， SKI 300 FLS 14S， SKI 195 FLP 14J， SKI 195MED 14J， SKI 195 STD 14J， SKI 195 FLS 14J， SKI 300 FLP 14J， SKI 300 MED *14J， SKI300 FLS 14J， SKI 195 XFL 14S， SKI 195 XFL 14J， SKI 300 XFL 14S， SKI 300 XFL 14J， SKI195 STF 14S， SKI STF 14J， SKI 300 STF 14S， SKI 300 STF 14J. |
| 產品標準 | YY0450.1《一次性使用無菌血管內導管輔件 第1部分：導引器械》 |
| 附件 | |
