生產(chǎn)場所 |
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變更日期 |
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備注 |
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注冊號 |
渝食藥監(jiān)械(準)字2010第2210042號 |
生產(chǎn)單位 |
重慶名希醫(yī)療器械有限公司 |
地址 |
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郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
MICP型顱內(nèi)壓無創(chuàng)檢測分析儀 |
產(chǎn)品標準 |
YZB/渝 0039-2010 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由檢測分析儀主機、顱內(nèi)壓檢測分析儀軟件、電極和眼罩等組成。性能:使用電源電壓:a.c 220V±22V,50Hz±1Hz。腦灌注壓換算。 |
有效期 |
2014.06.24 |
批準日期 |
2010.06.25 |
產(chǎn)品適用范圍 |
適用于顱腦外傷、腦積水、腦出血、腦膜炎等神經(jīng)系統(tǒng)疾病引起顱內(nèi)壓增高的輔助檢測。禁忌癥:留意事項:1.進行顱內(nèi)壓檢測前不宜對測試對象(病人)使用麻醉劑和脫水劑;2.檢測前,醫(yī)師應對有關(guān)環(huán)境條件及檢測對象加以控制,盡量保持安靜、光線柔和以保證檢測結(jié)果的有效性、正確性和可重復性;3.本產(chǎn)品僅供經(jīng)培訓的臨床醫(yī)師使用。禁忌癥:1.垂體瘤壓迫雙側(cè)視覺通路者;2.明顯肝功能損害(腹水、嚴重低蛋白血癥、黃疸);3.尿毒癥;4.嚴重酸中毒;5.嚴重白內(nèi)障、青光眼、視神經(jīng)萎縮;6.眼球或視神經(jīng)外傷等明顯影響視力者。 |
規(guī)格型號 |
MICP-1A MICP-1B MICP-1T MICP-Z80 |
附件 | |
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