| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401741號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：SPIFE IFE 凝膠，酸性紫染料，檸檬酸脫色液， 吸印紙C，吸印紙D，加樣刀鋒組件，濾紙梳，蛋白固定液，清洗劑，抗血清（IgG、IgA、IgM、Kappa輕鏈、Lambda輕鏈)。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒專(zhuān)用于美國(guó)Helena Laboratories公司電泳儀，進(jìn)行免疫球蛋白的電泳分離，在醫(yī)學(xué)臨床上用于輔助特定疾病的診斷和預(yù)防。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京旭升維通醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京旭升維通醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.09.01 |
| 有效期截止日 | 2008.08.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Helena Laboratories |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 1530 Lindbergh DR. Beaumont， TX 77706 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1530 Lindbergh DR. Beaumont， TX 77706 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 全自動(dòng)電泳免疫固定試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | SPIFE IFE |
| 規(guī)格型號(hào) | SPIFE IFE-9（No.3409)*SPIFE IFE-6 (No.3401)* SPIFE IFE-3(No.3406)* |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 2782-2003 全自動(dòng)電泳免疫固定試劑盒（SPIFE IFE) |
| 附件 | |
