| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400814號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 廣州市達(dá)瑞抗體工程技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科學(xué)城香山路19號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 新生兒促甲狀腺素定量測(cè)定試劑盒(時(shí)間分辨免疫熒光法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/粵1027-2009《新生兒促甲狀腺素定量測(cè)定試劑盒(時(shí)間分辨免疫熒光法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由5套促甲狀腺素校準(zhǔn)品(每套含A-F六個(gè)劑量點(diǎn))(濾紙干血片)、5套新生兒促甲狀腺素質(zhì)控品(每套含C1、C2兩個(gè)劑量點(diǎn))(濾紙干血片)、5瓶新生兒促甲狀腺素試劑銪標(biāo)記物(凍干品)、1瓶濃縮洗液(25×，50ml)、1瓶增強(qiáng)液(150ml)、1瓶分析緩沖液(150ml)、5塊包被反應(yīng)板(96孔/塊)、3片封片和1份說(shuō)明書(shū)組成。 |
| 有效期 | 2013.12.21 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.21 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | |
| 規(guī)格型號(hào) | 480人份/盒 |
| 附件 | |
