| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3230008號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Valleylab A division of Tyco Healthcare Group LP |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 由主機控制臺、手柄、輸出頭、吸引管路、沖洗管路、腳踏開關組成。醫(yī)學全在線www.gydjdsj.org.cn
防電擊程度為BF型。工 作頻率23kHz、35.75kHz；最大超升功率：120W（23kHz時 )，70W（35.75kHz時)；真空泵的最大真空度為 660mmHg；正常沖洗速率1-10ml/min，準確度為設置的± 15%；冷卻水、快速沖洗流速不可調(diào)節(jié)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 僅用于外科軟組織的破裂、乳化和吸引手術中。 |
| 注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.01.08 |
| 有效期截止日 | |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5920 Longbow Drive Boulder, CO 80301,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 5920 Longbow Drive Boulder, CO 80301,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超聲外科吸引系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CUSA Excel Ultrasonic Surgical Aspirator System(商品名：CUSA EXcel) |
| 規(guī)格型號 | CUSA EXcel-8 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2425-2005 《超聲外科吸引系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
