| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2630128號 |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州亞宏醫(yī)療器材有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 正畸用齒舌側(cè)扣 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/浙2009-2009《正畸用齒舌側(cè)扣》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 舌側(cè)扣的材料應(yīng)符合GB/T4240-93中規(guī)定的0Cr18Ni9不銹鋼。表面的維氏硬度應(yīng)在250 Hv -330Hv,表面粗糙度Ra≤0.025um。舌側(cè)扣應(yīng)無口腔粘膜刺激性。舌側(cè)扣的細胞毒性應(yīng)不大于Ⅰ級。舌側(cè)扣應(yīng)無遲發(fā)型超敏反應(yīng)。舌側(cè)扣應(yīng)無鼠傷冷沙門氏桿菌回復(fù)突變反應(yīng)。在正常使用的條件下，舌側(cè)扣表面不應(yīng)出現(xiàn)變色或腐蝕現(xiàn)象。 |
| 有效期 | 2013.03.26 |
| 批準日期 | 2009.03.27 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 正畸用齒舌側(cè)扣主要功能是用于固定于舌側(cè)面矯治牙齒扭轉(zhuǎn)、 舌側(cè)傾斜等。 |
| 規(guī)格型號 | 方管型、粘接型、焊接型 |
| 附件 | |
