| 生產(chǎn)場所 | |
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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2630302號 |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州君政醫(yī)療器械有限公司 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 鑄造金屬冠 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙2059-2009《鑄造金屬冠》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 鑄造金屬冠是由鑄造合金組成。鑄造金屬冠的合金硬度應(yīng)不小于220Hv。鑄造金屬冠外觀應(yīng)光滑、有光澤、無氣孔、裂紋等缺陷。鑄造金屬冠應(yīng)無口腔粘膜刺激反應(yīng), 鑄造金屬冠的細(xì)胞毒性應(yīng)不大于Ⅰ級,鑄造金屬冠應(yīng)無致敏反應(yīng)，鑄造金屬冠應(yīng)無急性全身毒性(經(jīng)口途徑)反應(yīng)，鑄造金屬冠應(yīng)無遺傳毒性。鑄造金屬冠表面應(yīng)高度拋光，表面粗糙度應(yīng)達(dá)到Ra≤0.025μm.。 |
| 有效期 | 2013.07.19 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.20 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 鑄造金屬冠供修復(fù)牙體缺損、牙列缺損、牙列缺失，恢復(fù)咀嚼功能和形態(tài)用。 |
| 規(guī)格型號 | / |
| 附件 | |
