| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401928號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 每盒試劑包括：（1)25 條ATB腸球菌5 試劑條，用干燥劑分別包裝，每個(gè)ATBENTEROC 5試劑條包括16對(duì)杯形器。第一對(duì)杯形器中不含有任何抗 生素，作為陽性生長(zhǎng)對(duì)照組。接下來的12對(duì)杯形器內(nèi)有一 種或兩種濃度的抗生素（c 和C)。最后3對(duì)杯形器是空的 ，其成份如下：01.青霉素.腸球菌 8mg/l，氨芐青霉素 .腸球菌 8mg/l；02.紅霉素 0.5-4mg/l；03.四環(huán)素 4-8mg/l；04.氯霉素 8-16mg/l；05.利福霉素 1-2mg/l； 06.環(huán)丙沙星 1-2mg/l；07.左氟沙星 2-4mg/l；08.萬古 霉素 4-16mg/l；09.替考拉寧 8-16mg/l；10.呋喃西林 32-64mg/l；11.慶大霉素 500mg/l，鏈霉素 1000mg/l； 12.奎寧始霉素－達(dá)福普汀 1-2mg/l。（2)25個(gè)孵育蓋。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn （3)25支安瓿，內(nèi)裝ATB S 培養(yǎng)基：胰胨（動(dòng)物來源) 10g，明膠水解產(chǎn)物（動(dòng)物來源) 10g，酵母提取物 5g， 葡萄糖 1.5g，氯化鈉 5g，L－精氨酸 1g，丙酮酸鈉 1g，維生素K3 0.5mg，氯高鐵血紅素（動(dòng)物來源) 15mg，瓊脂 1.5g，去礦物質(zhì)水 1000ml，pH：7.0－7.4。 （4)一份產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 試劑條用于測(cè)定在與CASFM或NCCLS推薦的標(biāo)準(zhǔn)方法相似的條件下，腸球菌在半固體培養(yǎng)基中對(duì)抗生素的敏感性。 |
| 注冊(cè)代理 | 生物梅里埃中國(guó)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 生物梅里埃中國(guó)有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.09.13 |
| 有效期截止日 | 2008.09.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | bioMerieux,sa |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Chemin de I＇Orme 69280 MARCY L＇ETOILE |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Chemin de I＇Orme 69280 MARCY L＇ETOILE |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腸球菌藥敏試劑條 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ATB Enteroc 5 |
| 規(guī)格型號(hào) | REF 14355 25測(cè)試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FRC 1630－40《腸球菌藥敏試劑條》 |
| 附件 | |
