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    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401685號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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厭氧菌鑒定試劑條

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
厭氧菌鑒定試劑條生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/FRC 1198-40《厭氧菌鑒定試劑條》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑成份:(1)25個(gè)Rapid ID 32 A試劑條,每個(gè)試劑條是由32個(gè)試驗(yàn)杯組成,其中29個(gè)為含干燥的生化底物,其成份如下:1.0 脲素 0.96mg/杯;1.1 精氨酸 0.77mg/杯;1.2 4-鄰硝基苯-αD-吡喃半乳糖苷 0.026mg/杯;1.3 4-鄰硝基苯-βD-吡喃半乳糖苷 0.052mg/杯;1.4 4-鄰硝基苯-βD-吡喃半乳糖苷-6-磷酸-2-環(huán)己胺(CHA)0.034mg/杯;1.5 4-鄰硝基苯-αD-吡喃葡萄糖苷 0.026mg/杯;1.6 4-鄰硝基苯-βD吡喃葡萄糖苷 0.026mg/杯;1.7 4-鄰硝基苯-αL-吡喃阿拉伯呋喃糖苷 0.024mg/杯;1.84-鄰硝基苯-βD-葡萄糖醛酸苷 0.026mg/杯;1.9 4-鄰硝基苯-N-乙;翫-氨基葡萄糖苷 0.028mg/杯;1.A D-甘露糖 0.56mg/杯;1.B D-棉子糖 0.56mg/杯;1.C 谷氨酸0.056mg/杯;1.D 4-鄰硝基苯-αL-吡喃巖藻糖苷20.04mg/杯;1.E、1.F 空杯;0.0 硝酸鹽 0.014mg/杯;0.1 L-色氨酸 0.056mg/杯;0.2 2-萘酚-磷酸*0.04mg/杯;0.3 L-精氨酸-β-萘酚胺 0.056mg/杯;0.4 L-脯氨酸-β-萘酚胺 0.048mg/杯;0.5 L-亮氨酸-L-甘氨酸-β-萘酚胺 0.052mg/杯;0.6 L-本丙氨酸-β-萘酚胺 0.048mg/杯;0.7L-亮氨酸-β-萘酚胺 0.052mg/杯;0.8 焦谷氨酸-β-萘酚胺0.044mg/杯;0.9 L-氨酸-β-萘酚胺 0.052mg/杯;0.A L-丙氨酰-L-丙氨酸-4-硝基苯 0.048mg/杯;0.B L-甘氨酸-β-萘酚胺 0.04mg/杯;0.C L-組氨酸-β-萘酚胺 0.048mg/杯;0.D L-谷氨酰-L-谷氨酸-β-萘酚胺 0.068mg/杯;0.E L-絲氨酸-β-萘酚胺0.04mg/杯;0.F 空杯。(2)25個(gè)培養(yǎng)盒。(3)25份報(bào)告單。(4)1份說明書。,厭氧菌鑒定試劑條生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于厭氧菌的鑒定。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401685號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑成份:(1)25個(gè)Rapid ID 32 A試劑條,每個(gè)試劑條是由32個(gè)試驗(yàn)杯組成,其中29個(gè)為含
干燥的生化底物,其成份如下:1.0 脲素 0.96mg/杯;
1.1 精氨酸 0.77mg/杯;1.2 4-鄰硝基苯-αD-吡喃半
乳糖苷 0.026mg/杯;1.3 4-鄰硝基苯-βD-吡喃半乳
糖苷 0.052mg/杯;1.4 4-鄰硝基苯-βD-吡喃半乳糖
苷-6-磷酸-2-環(huán)己胺(CHA)0.034mg/杯;1.5 4-鄰
硝基苯-αD-吡喃葡萄糖苷 0.026mg/杯;1.6 4-鄰硝
基苯-βD吡喃葡萄糖苷 0.026mg/杯;1.7 4-鄰硝基苯
-αL-吡喃阿拉伯呋喃糖苷 0.024mg/杯;1.84-鄰硝基
苯-βD-葡萄糖醛酸苷 0.026mg/杯;1.9 4-鄰硝基苯
-N-乙;翫-氨基葡萄糖苷 0.028mg/杯;1.A D-
甘露糖 0.56mg/杯;1.B D-棉子糖 0.56mg/杯;1.C 谷
氨酸0.056mg/杯;1.D 4-鄰硝基苯-αL-吡喃巖藻糖苷
20.04mg/杯;1.E、1.F 空杯;0.0 硝酸鹽 0.014mg/杯;
0.1 L-色氨酸 0.056mg/杯;0.2 2-萘酚-磷酸
*0.04mg/杯;0.3 L-精氨酸-β-萘酚胺 0.056mg/杯;
0.4 L-脯氨酸-β-萘酚胺 0.048mg/杯;0.5 L-亮氨
酸-L-甘氨酸-β-萘酚胺 0.052mg/杯;0.6 L-本丙
氨酸-β-萘酚胺 0.048mg/杯;0.7L-亮氨酸-β-萘
酚胺 0.052mg/杯;0.8 焦谷氨酸-β-萘酚胺
0.044mg/杯;0.9 L-氨酸-β-萘酚胺 0.052mg/杯;
0.A L-丙氨酰-L-丙氨酸-4-硝基苯 0.048mg/杯;
0.B L-甘氨酸-β-萘酚胺 0.04mg/杯;0.C L-組氨酸
-β-萘酚胺 0.048mg/杯;0.D L-谷氨酰-L-谷氨酸
-β-萘酚胺 0.068mg/杯;0.E L-絲氨酸-β-萘酚胺
0.04mg/杯;0.F 空杯。(2)25個(gè)培養(yǎng)盒。(3)25份報(bào)
告單。gydjdsj.org.cn(4)1份說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于厭氧菌的鑒定。
注冊代理 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2004.08.30
有效期截止日 2008.08.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) bioMerieux,sa
生產(chǎn)廠地址(中文) Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
生產(chǎn)場所 Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
生產(chǎn)國(中文) 法國
產(chǎn)品名稱(中文) 厭氧菌鑒定試劑條
產(chǎn)品名稱(英文) rapid ID 32 A
規(guī)格型號 REF 32300 25測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1198-40《厭氧菌鑒定試劑條》
附件
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