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鹽酸氯胺酮注射液

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:鹽酸氯胺酮注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Ketamine Hydrochloride Injection
漢語拼音名:Yɑnsuɑn Lü’ɑntonɡ Zhusheye
本品主要成份: 鹽酸氯胺酮。其化學(xué)名稱為:2-(2-氯苯基)-2-(甲氨基)環(huán)己酮鹽酸鹽。
結(jié)構(gòu)式:
分子式:C13H16ClNO?HCl
分子量:274.19

【性狀】
本品為無色的澄明液體。

【藥理毒理】
本品主要是選擇性的抑制丘腦的內(nèi)側(cè)核,阻滯脊髓至網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的上行傳導(dǎo),興奮邊緣系統(tǒng),并對(duì)中樞神經(jīng)和脊髓中的阿片受體有親和力。產(chǎn)生麻醉作用,主要是抑制興奮性神經(jīng)遞質(zhì)(乙酰膽堿、L-谷氨酸)及N-甲基-D-天門冬酸受體的結(jié)果;鎮(zhèn)痛作用主要由于阻滯脊髓至網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)對(duì)痛覺傳入的信號(hào)及與阿片受體的結(jié)合,而對(duì)脊髓丘腦傳導(dǎo)無影響,故對(duì)內(nèi)臟疼痛改善有限。靜脈注射1~2mg/kg或肌注4~6mg/kg,分別于30秒鐘及3~5分鐘意識(shí)消失。麻醉后出現(xiàn)睜眼凝視及眼球震顫,肢體肌力增強(qiáng),呈木僵狀態(tài);眼淚、唾液分泌增多,術(shù)前用抗膽堿藥可避免或減少發(fā)生。對(duì)交感神經(jīng)和循環(huán)有興奮作用,表現(xiàn)在血壓升高、心率加快、眼內(nèi)壓和顱內(nèi)壓均升高、肺動(dòng)脈壓及心排出量皆高。但它對(duì)心肌有直接抑制作用,在循環(huán)衰竭病人更為突出。大劑量應(yīng)用時(shí),可出現(xiàn)呼吸抑制和呼吸暫停。對(duì)肝腎功能無明顯影響。在麻醉恢復(fù)期常有惡心、嘔吐發(fā)生。醫(yī).學(xué)全在線www.gydjdsj.org.cn可使兒茶酚胺增高、血糖上升、內(nèi)分泌亢進(jìn)。不影響子宮收縮,但在剖宮產(chǎn)時(shí),應(yīng)用本品,因血壓升高而致出血量較多。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品進(jìn)入血循環(huán)后大部分進(jìn)入腦組織,然后再分布于全身組織中,肝、肺和脂肪內(nèi)的藥物濃度也高。本品T1/2? 為2~11分鐘,T1/2? 為2~3小時(shí)。主要在肝內(nèi)進(jìn)行生物轉(zhuǎn)化成去甲氯胺酮,再逐步代謝成無活性的化合物經(jīng)腎排出,僅有2.5%以原形隨尿排出。

【適應(yīng)癥】
本品適用于各種表淺、短小手術(shù)麻醉、不合作小兒的診斷性檢查麻醉及全身復(fù)合麻醉。

【用法用量】
(1)全麻誘導(dǎo):成人按體重靜注1~2mg/kg,維持可采用連續(xù)靜滴,每分鐘不超過1~2mg,即按體重10~30?g/kg,加用苯二氮類藥,可減少其用量。
(2)鎮(zhèn)痛:成人先按體重靜注0.2~0.75mg/kg,2~3分鐘注完,而后連續(xù)靜滴每分鐘按體重5~20?g/kg。
(3)基礎(chǔ)麻醉:臨床個(gè)體間差異大,小兒肌注按體重4~5mg/kg,必要時(shí)追加1/2~1/3量。

【不良反應(yīng)】
(1)麻醉恢復(fù)期可出現(xiàn)幻覺、躁動(dòng)不安、惡夢及譫語等,且青壯年多且嚴(yán)重。
(2)術(shù)中常有淚液、唾液分泌增多,血壓、顱壓及眼壓升高。不能自控的肌肉收縮偶見。醫(yī).學(xué)全在線www.gydjdsj.org.cn
(3)偶有呼吸抑制或暫停、喉痙攣及氣管痙攣,多半是在用量較大、分泌物增多時(shí)發(fā)生。

【禁忌】
頑固、難治性高血壓、嚴(yán)重的心血管疾病及甲抗病人禁用。

【注意事項(xiàng)】
(1)顱內(nèi)壓增高、腦出血、青光眼患者不宜單獨(dú)使用。
(2)靜脈注射切忌過快,否則易致一過性呼吸暫停。
(3)蘇醒期間可出現(xiàn)惡夢幻覺,預(yù)先應(yīng)用鎮(zhèn)靜藥,如苯二氮類,可減少此反應(yīng)。
(4)完全清醒后心理恢復(fù)正常需一定時(shí)間,24小時(shí)內(nèi)不得駕車和操作精密性工作。
(5)失代償?shù)?a class="channel_keylink" href="/tcm/2009/20090113023928_78053.shtml" target="_blank">休克病人或心功能不全病人可引起血壓劇降,甚致心搏驟停

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
可使妊娠子宮的壓力及收縮強(qiáng)度與頻率增加。本品可迅速通過胎盤,可使胎兒肌張力增加。

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】
(1)氯胺酮與苯二氮類及阿片類藥物并用時(shí),可延常作用時(shí)間并減少不良反應(yīng)的發(fā)生,劑量應(yīng)酌情減少。
(2)與氟烷等含鹵全麻藥同用時(shí),氯胺酮的作用延長,蘇醒遲延。
(3)與抗高血壓藥或中樞神經(jīng)抑制藥合用時(shí),尤其是氯胺酮用量偏大,靜注過快,可導(dǎo)致血壓劇降或/和呼吸抑制。醫(yī)學(xué)/全在線www.gydjdsj.org.cn
(4)服用甲狀腺素的病人,氯胺酮有可能引起血壓過高和心動(dòng)過速。

【規(guī)格】
(1)2ml:0.1g (2)10ml:0.1g (3)20ml:0.2g

【有效期】

【貯藏】
密閉保存。

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】
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