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硫酸鋇(Ⅰ型)干混懸劑

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:硫酸鋇(Ⅰ型)干混懸劑
曾用名:
商品名:
英文名:Barium Sulfate for Suspension(Type Ⅰ)
漢語拼音:Liusuɑnbei(yi xinɡ) Gɑnhunxuɑnji
本品的主要成份為:硫酸鋇(Ⅰ型)。硫酸鋇為白色細(xì)顆粒,無味、不溶于水及有機(jī)溶劑,微溶于酸和堿。本品為硫酸鋇(Ⅰ型)加適量的分散劑及矯味劑制成的干混懸劑。
分子式:BaSO4
分子量:233.39

【性狀】
本品為白色疏松的細(xì)粉,有香味。顆粒直徑小于2?m。

【藥理毒理】
鋇鹽能吸收較多量X線,進(jìn)入體內(nèi)胃腸道或呼吸道等腔道后與周圍組織結(jié)構(gòu)在X線圖象上形成密度對比,從而顯示出這些腔道的位置、輪廓、形態(tài)、表面結(jié)構(gòu)和功能活動情況。細(xì)而均勻型鋇劑多為合成鋇,顆粒細(xì)而均勻,多為圓形,比重較輕,沉降慢且一致,適用于食道、胃、十二指腸、小腸、結(jié)腸的單、雙對比造影檢查。由于細(xì)而均勻型鋇劑最佳顯影濃度低,對胃小區(qū)等粘膜相微細(xì)結(jié)構(gòu)顯示不如粗細(xì)不均型者好。

【藥代動力學(xué)】
本品口服或灌入胃腸道后不被吸收,以原形從糞便排出。進(jìn)入支氣管后大部分咳出,小量進(jìn)入肺泡,沉積于肺泡壁,或被吞噬細(xì)胞吞噬運(yùn)送到肺間質(zhì)和淋巴系統(tǒng),但速度十分緩慢,故不宜于作支氣管造影。

【適應(yīng)癥】
硫酸鋇干混懸劑適用于食道、胃、十二指腸、小腸、結(jié)腸的單、雙對比造影檢查,也可用于消化道雙對比檢查。

【用法用量】
通常采用的引入方式有口服、小腸灌腸和結(jié)腸灌腸等。醫(yī)學(xué)全在線
(1)食道檢查 口服鋇劑[濃度60%~250%(W/V)]15~60ml,可立即觀察食道及其蠕動情況;在服鋇劑前,先服產(chǎn)氣藥物,可作食道雙對比檢查。
(2)胃及十二指腸雙對比檢查 禁食6小時以上,口服產(chǎn)氣藥物,待胃內(nèi)產(chǎn)生CO2氣體300~500ml后,可先口服鋇[濃度200%~250%(W/V),粘度150~300毫帕秒]70~100ml,令病人翻轉(zhuǎn)數(shù)圈,讓鋇劑均勻涂布于胃粘膜即可,如有必要可再加服150ml的鋇劑;如在造影檢查前20分鐘,給病人使用低張藥物(如注射山莨菪堿,或口服阿托品等),并口服清胃酶清洗胃液,再行雙對比檢查,胃粘膜表面結(jié)構(gòu)可更清晰顯示。
(3)胃腸單對比隨訪檢查 禁食6小時以上,口服濃度40%~120%(W/V)鋇劑240~480ml后可立即觀察胃與十二指腸的形態(tài)及蠕動情況;
15~30分鐘后可觀察小腸的形態(tài)及蠕動情況;
1個半小時后可觀察到所有小腸的形態(tài)及蠕動情況;
2~6個小時后可觀察回區(qū)和右半大腸。
(4)小腸灌腸檢查 禁食8~12小時,將濃度30%~80%(W/V)的鋇劑800~2400ml經(jīng)特制導(dǎo)管直接導(dǎo)入十二指腸或近段空腸,行逐段小腸檢查。如有必要在單對比檢查而直接行雙對比檢查。
(5)結(jié)腸灌腸檢查 檢查前1~3天進(jìn)流汁或半流汁飲食,必要時用適量瀉劑,并于檢查前1~2小時清潔腸道。經(jīng)肛門插管入結(jié)腸,注入造影劑充盈整個大腸進(jìn)行造影。注入濃度20%~60%(W/V)鋇劑后,進(jìn)行透視和攝片,為單對比造影;然后排出大部分鋇劑,再注入氣體充盈大腸,為雙對比造影。行直接大腸雙對比造影時,先通過導(dǎo)管注入濃度60%~80%(W/V)鋇劑150~300ml,轉(zhuǎn)動體位并注入氣體,使鋇劑和氣體充盈整個大腸,行雙對比造影。為取得良好效果,往往在注入造影劑之前,肌內(nèi)或靜脈注射高血糖素(Glucagon)或山莨菪堿之類低張藥。

【不良反應(yīng)】
口服鋇劑可引起惡心、便秘腹瀉等癥狀;使用不當(dāng)也可發(fā)生腸穿孔,繼而發(fā)生腹膜炎、粘連、肉芽腫,嚴(yán)重者也可致死。鋇劑大量進(jìn)入肺后,可造成機(jī)械刺激和炎癥反應(yīng),早期引起異物巨細(xì)胞、上皮樣細(xì)胞和單核細(xì)胞浸潤,以后在沉積的鋇炎周圍發(fā)生纖維化,形成鋇結(jié)節(jié)。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn

【禁忌】
下列情況禁用本品作口服胃腸道檢查:①急性胃腸穿孔;②食管氣管瘺和疑先天性食管閉鎖;③近期內(nèi)食管靜脈破裂大出血;④結(jié)腸梗阻;⑤咽麻痹。

【注意事項(xiàng)】
1.硫酸鋇必須嚴(yán)格按藥典規(guī)定檢查,不得含有可溶性鋇鹽。
2.下列情況禁用本品作口服胃腸道檢查:①急性胃腸穿孔;②食管氣管瘺和疑先天性食管閉鎖;③近期內(nèi)食管靜脈破裂大出血;④結(jié)腸梗阻;⑤咽麻痹
3.下列情況慎用本品作口服胃腸道檢查:①急性胃、十二指腸出血;②小腸梗阻;③習(xí)慣性便秘
4.下列情況慎用本品作結(jié)腸灌腸檢查:①結(jié)腸梗阻;②習(xí)慣性便秘;③巨結(jié)腸;④重癥潰瘍性結(jié)腸炎;⑤結(jié)腸套疊
5.做過結(jié)腸活體病理檢查后1~2周方可進(jìn)行鋇劑灌腸,以免發(fā)生結(jié)腸穿孔。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦禁用。哺乳期婦女用藥安全性尚缺乏資料。

【兒童用藥】
食道造影;用少量調(diào)成糊狀吞服。胃腸造影:用本品100~200g加水200~500ml調(diào)勻服用。鋇灌腸:用本品200g加水1000ml調(diào)勻灌腸。

【老年患者用藥】
老年患者慎用本品作鋇灌腸。

【藥物相互作用】
檢查前3天禁用高原子量藥如鉍劑、鈣劑;檢查前1天禁用對胃腸道有影響藥,如阿托品、抗酸藥及瀉藥。

【藥物過量】
過量可導(dǎo)致腸梗阻及腸穿孔。醫(yī).學(xué)全在線gydjdsj.org.cn

【規(guī)格】
干混懸劑:100%(W/V)

【有效期】

【貯藏】
避光,密閉保存。

【批準(zhǔn)文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】
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