| 公開(公告)號(hào) | CN1304003C |
| 公開(公告)日 | 2007.03.14 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200410026328.7 |
| 申請(qǐng)日期 | 2004.07.14 |
| 專利名稱 | 一種結(jié)腸定位粘附制劑及其制備方法 |
| 主分類號(hào) | A61K31/4164(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K31/4164(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K47/46(2006.01)I;A61K47/48(2006.01)I;A61P1/10(2006.01)I;A61P1/00(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 陜西科技大學(xué) |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 王 蘭;楊 芳;巨杭生;陳 合 |
| 地址 | 712081陜西省咸陽市人民西路49號(hào) |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 西安通大專利代理有限責(zé)任公司 |
| 代理人 | 徐文權(quán) |
| 國(guó)省代碼 | 陜西;61 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種結(jié)腸定位粘附制劑的制備方法，其特征在于： 1)首先將8～12.5份的甲硝唑、40～50份的淀粉、12.5～17份的糊精和25～35份的白芨膠混合均勻； 2)加入15～30份的質(zhì)量濃度為10％的淀粉漿攪拌均勻制成軟材，制濕顆粒； 3)將制成的濕顆粒加入包衣鍋內(nèi)滾轉(zhuǎn)5～6小時(shí)后制得濕微丸； 4)將此濕微丸在40～60℃干燥1～4小時(shí)制得干燥微丸或?qū)⒋烁稍镂⑼鑹褐瞥?.2～0.4克的片劑； 5)將12～25份的包衣材料聚丙烯酸樹脂或CAP或蟲膠或甲醛明膠與100份質(zhì)量濃度為95％的乙醇和10～35份按1∶1的質(zhì)量比混合的蓖麻油、鄰苯二甲酸二丁酯混合制成包衣液； 6)在包衣鍋內(nèi)加入包衣液包衣滾轉(zhuǎn)4～5小時(shí)至干燥微丸增加10％～20％制成包衣微丸或包衣滾轉(zhuǎn)1～5小時(shí)片劑的重量增加1％～10％制成包衣片； 7)將此包衣微丸裝入膠囊，每粒膠囊的填充量為0.2～0.4克或直接分裝成微丸劑即可。 |
| 摘要 | 結(jié)腸定位粘附制劑及其制備方法，將甲硝唑、淀粉、糊精和白芨膠混合均勻；加入淀粉漿制備制顆粒，置于包衣鍋內(nèi)滾轉(zhuǎn)制得濕微丸后干燥制得干燥微丸或?qū)⒋烁稍镂⑼鑹褐瞥善瑒�；將包衣材料、乙醇�?a class="channel_keylink" href="http://gydjdsj.org.cn/pharm/2009/20090113045456_89207.shtml" target="_blank">蓖麻油、鄰苯二甲酸二丁酯混合成包衣液；在包衣鍋內(nèi)包衣滾轉(zhuǎn)制成包衣微丸或包衣片；將包衣微丸裝入膠囊或直接分裝成微丸劑；本發(fā)明通過白芨膠的粘附作用使甲硝唑在結(jié)腸處長(zhǎng)時(shí)間緩慢釋放，避免甲硝唑?qū)?a class="channel_keylink" href="http://gydjdsj.org.cn/edu/200708/13692_3.shtml" target="_blank">胃、小腸的刺激，通過腸溶性包衣原料，使藥物在胃部免遭破壞，順利通過胃部；在結(jié)腸內(nèi)高pH包衣材料完全溶解，粘附材料充分溶脹后粘附于結(jié)腸粘膜壁上釋放藥物，達(dá)到結(jié)腸定位粘附并緩慢持續(xù)釋放藥物的目的。 |
| 國(guó)際公布 |
