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金諾芬片

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 國(guó)家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱(chēng)】
通用名:金諾芬
曾用名:
商品名:
英文名:Auranofin Tabelets
漢語(yǔ)拼音:Jinnuofen Piɑn
本品主要成份及其化學(xué)名稱(chēng)為:2,3,4,6-四-氧-乙;-1-硫代-?-右旋-吡喃葡萄糖-硫(三乙基磷)金鹽。
結(jié)構(gòu)式:
分子式:C20H34AuO9PS
分子量:678.50

【性狀】
本品為淡黃色異型薄膜衣片,除去包衣后顯白色。

【藥理毒理】
本品是一種起效較慢的抗類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥。
藥理學(xué)試驗(yàn)證明本品具有一定的抗炎作用。按金諾芬3.86(金1.12)mg/kg一日2次,給清醒的狗連續(xù)口服3天,心電圖未有明顯變化,按15.5(金4.5)mg/kg導(dǎo)入麻醉狗的十二指腸內(nèi),給藥1~3小時(shí)后,血金濃度可達(dá)0.5 ?g/ml~1.0?g/ml,對(duì)血壓心率及呼吸均無(wú)影響。本品抗類(lèi)關(guān)節(jié)炎的作用機(jī)制尚不清楚。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
金諾芬口服后,所含金的25%被吸收,其中約40%與紅細(xì)胞結(jié)合,60%與血清蛋白結(jié)合。金諾芬的主要消除途徑是通過(guò)糞便(84%~92%Q),而經(jīng)過(guò)尿液的只占服用量的9%~17%。長(zhǎng)期服用恒量的金諾芬,血金濃度約在12周達(dá)峰值,并保持穩(wěn)狀濃度。

【適應(yīng)癥】
典型或肯定的活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)www.gydjdsj.org.cn服用一種或多種非甾體類(lèi)抗炎藥物效果不顯著或無(wú)法耐受的,可接受金諾芬治療。金諾芬不能消除已出現(xiàn)的骨關(guān)節(jié)破壞,但有可能阻止或減緩關(guān)節(jié)的進(jìn)一步損害。由于金諾芬起效慢,平均為3個(gè)月,有遲至5~6個(gè)月者,所以在服用金諾芬的同時(shí)宜加服非甾體抗炎藥(NSAID),以便在金諾芬發(fā)揮作用前減輕病人類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎引起的疼痛。

【用法用量】
口服。一般劑量為成人一日口服金諾芬6mg(2片),可在早飯后服2片,或早飯及晚飯后各服1片,初始劑量也可一日3mg(1片),二周后增至一日6mg(2片);如服用六個(gè)月后效果不顯著,劑量可增加至一日9mg(3片),分3次服用;一日9mg(3片)連服三個(gè)月效果仍不顯著,應(yīng)停止用藥。

【不良反應(yīng)】
常見(jiàn)的副作用有腹瀉、稀便,偶伴有腹痛、惡心或其他胃腸道不適,通常較輕微短暫,無(wú)需停藥。必要時(shí)可用對(duì)癥治療。其他較常見(jiàn)的副作用有皮疹、瘙癢,一般不需停藥,但嚴(yán)重的皮疹需停藥?谇谎、結(jié)膜炎亦偶見(jiàn)。國(guó)外資料少數(shù)患者用藥期間可出現(xiàn)白細(xì)胞和血小板數(shù)下降等,紫癜、單純紅細(xì)胞發(fā)育不全、暫時(shí)性蛋白尿或血尿、腎小球腎炎和腎病綜合征、間質(zhì)性肺炎和角膜、晶狀體金鹽沉積,肝功能偶有輕微及短暫的異常。醫(yī)學(xué)/全在線(xiàn)www.gydjdsj.org.cn

【禁忌】
下列情況不宜服用金諾芬:對(duì)金有過(guò)敏反應(yīng),壞死性小腸結(jié)腸炎,肺纖維化,剝脫性皮炎,骨髓再生障礙、進(jìn)行性腎病,嚴(yán)重肝病和其他血液系統(tǒng)疾病。孕婦、哺乳期婦女亦不宜使用。

【注意事項(xiàng)】
應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下應(yīng)用。醫(yī)生在開(kāi)處方以前,應(yīng)充分了解適應(yīng)癥和不良反應(yīng),并告之病人,使病人能隨時(shí)反映治療中的情況。治療開(kāi)始前應(yīng)做下列項(xiàng)目的檢查:血常規(guī)、尿常規(guī)、血小板計(jì)數(shù)、肝腎功能。前三項(xiàng)在服藥后至少每月檢查一次。其余化驗(yàn)也應(yīng)定期檢查。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
禁用。

【兒童用藥】
兒童用量酌減。

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】
尚不明確。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)

【藥物過(guò)量】

【規(guī)格】
3mg

【貯藏】
遮光,密閉,在陰涼干燥處保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng):
地 址:
郵政編碼:
電話(huà)號(hào)碼:
傳真號(hào)碼:
網(wǎng) 址: 。

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