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美司那注射液

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 國家藥監(jiān)局公布第一批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:美司那注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Mesnaum Injection
漢語拼音:Meisina Zhusheye
本品化學(xué)名稱為:α-巰基乙基磺酸鈉鹽。
其結(jié)構(gòu)式為:
分子式:C2H5NaO3S2
分子量:164.18

【性狀】
本品為無色澄明液體。

【藥理毒理】
本品為含有半胱氨酸的化合物,能與重復(fù)活化的環(huán)磷酰胺異環(huán)磷酰胺的毒性代謝產(chǎn)物相結(jié)合,形成非毒性產(chǎn)物自尿中迅速排出體外,預(yù)防在使用上述抗癌藥物時引起的出血性膀胱炎等泌尿系統(tǒng)的損傷。因本品排泄速度較環(huán)磷酰胺、異環(huán)磷酰胺及其代謝產(chǎn)物快,故應(yīng)重復(fù)用藥。

【藥代動力學(xué)】
本品注射后,主要濃集于腎臟,并迅速在組織中轉(zhuǎn)化為無生物活性的二硫化物。該化合物經(jīng)腎小球?yàn)V過后,經(jīng)腎小管上皮又轉(zhuǎn)變成巰乙磺酸鈉。醫(yī)學(xué)全在.線www.gydjdsj.org.cn人體血漿半衰期約為1.5小時。本品主要從尿中排出體外,24小時內(nèi)即有約80%的原形藥排出。

【適應(yīng)癥】
預(yù)防環(huán)磷酰胺、異環(huán)磷酰胺、氯磷酰胺等藥物的泌尿道毒性。

【用法用量】
本品常用量為環(huán)磷酰胺、異環(huán)磷酰胺、氯磷酰胺劑量的20%,靜脈注射或靜脈滴注,給藥時間為0小時段(用細(xì)胞抑制劑的同一時間)、4小時后及8小時后的時段,共3次。對兒童投藥次數(shù)應(yīng)較頻密(例如6次)及在較短的間隔時段(例如3小時)為宜。使用環(huán)磷酰胺作連續(xù)性靜脈滴注時,在治療的0小時段,一次大劑量靜脈注射本品,然后再將本品加入環(huán)磷酰胺輸注液中同時給藥(本品劑量可高達(dá)環(huán)磷酰胺劑量的100%)。醫(yī)/學(xué)全在線www.gydjdsj.org.cn在輸注液用完后約6~12小時內(nèi)連續(xù)使用本品(劑量可高達(dá)環(huán)磷酰胺劑量的50%)以保護(hù)尿道。

【不良反應(yīng)】
少見靜脈刺激及過敏反應(yīng)(如皮膚粘膜反應(yīng))。本品單一劑量按體重超過60mg/kg時,可出現(xiàn)惡心、嘔吐、痙攣性腹痛腹瀉等。

【注意事項(xiàng)】
本品的保護(hù)作用只限于泌尿系統(tǒng),所有其他對使用環(huán)磷酰胺治療時所采取的預(yù)防及治療措施均不受本品影響。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。

【藥物相互作用】
在試管實(shí)驗(yàn)中, 本品與順氯氨鉑及氮芥不相容。醫(yī)學(xué)全在.線www.gydjdsj.org.cn

【規(guī)格】
2ml:0.2g 

【貯藏】
遮光,密閉保存

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:
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