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醋酸地塞米松片

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 國家藥監(jiān)局公布第一批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通 用 名:醋酸地塞米松
商 品 名:
英 文 名:Dexamethasone Acetate Tablets
漢語拼音:Cusuan Disaimisong Pian
本品主要成分及其化學(xué)名:
本品主要成分為醋酸地塞米松。其化學(xué)名為: 16α-甲基-11β,17α,21-三羥基-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-醋酸酯。
其結(jié)構(gòu)式為:



分 子 式:C24H31FO6
分 子 量:434.50

【性 狀】
本品為白色片。

【藥理毒理】
腎上腺皮質(zhì)激素類藥,其抗炎、抗過敏、抗休克作用比潑尼松更顯著,而對水鈉潴留和促進(jìn)排鉀作用很輕,對垂體-腎上腺抑制作用較強。
1.抗炎作用:本產(chǎn)品可減輕和防止組織對炎癥的反應(yīng),從而減輕炎癥的表現(xiàn)。激素抑制炎癥細(xì)胞,包括巨噬細(xì)胞和白細(xì)胞在炎癥部位的集聚,并抑制吞噬作用、溶酶體酶的釋放以及炎癥化學(xué)中介物的合成和釋放?梢詼p輕和防止組織對炎癥的反應(yīng),從而減輕炎癥的表現(xiàn)。
2.免疫抑制作用:包括防止或抑制細(xì)胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng),延遲性的過敏反應(yīng),減少T淋巴細(xì)胞、單核細(xì)胞、嗜酸性細(xì)胞的數(shù)目,降低免疫球蛋白與細(xì)胞表面受體的結(jié)合能力,并抑制白介素的合成與釋放,從而降低T淋巴細(xì)胞向淋巴母細(xì)胞轉(zhuǎn)化,并減輕原發(fā)免疫反應(yīng)的擴展。可降低免疫復(fù)合物通過基底膜,并能減少補體成分及免疫球蛋白的濃度。

【藥代動力學(xué)】
本品極易自消化道吸收,其血漿T1/2為190分鐘,組織T1/2為3日。血漿蛋白結(jié)合率較其他皮質(zhì)激素類藥物為低。醫(yī)學(xué)/全在線www.gydjdsj.org.cn

【適 應(yīng) 癥】
主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病。如結(jié)締組織病,嚴(yán)重的支氣管哮喘,皮炎等過敏性疾病,潰瘍性結(jié)腸炎,急性白血病,惡性淋巴瘤等。此外,本藥還用于某些腎上腺皮質(zhì)疾病的診斷——地塞米松抑制試驗。

【用法用量】
口服,成人開始劑量為一次0.75~3.00mg(1~4片),一日2~4次。維持量約一日0.75mg(1片),視病情而定。

【不良反應(yīng)】
本品較大劑量易引起糖尿病、消化道潰瘍和類柯興綜合征癥狀,對下丘腦-垂體-腎上腺軸抑制作用較強。并發(fā)感染為主要的不良反應(yīng)。

【禁 忌 癥】
對本品及腎上腺皮質(zhì)激素類藥物有過敏史患者禁用。高血壓、血栓癥、胃與十二指腸潰瘍、精神病、電解質(zhì)代謝異常、心肌梗塞、內(nèi)臟手術(shù)、青光眼等患者一般不宜使用。特殊情況下權(quán)衡利弊使用,但應(yīng)注意病情惡化的可能。

【注意事項】
1. 結(jié)核病、急性細(xì)菌性或病毒性感染患者慎用,必要應(yīng)用時,必須給予適當(dāng)?shù)目垢腥局委煛?A href="http://www.gydjdsj.org.cn">醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)
2. 長期服藥后,停藥前應(yīng)逐漸減量。
3. 糖尿病、骨質(zhì)疏松癥、肝硬化、腎功能不良、甲狀腺功能低下患者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠期婦女使用可增加胎盤功能不全、新生兒體重減少或死胎的發(fā)生率,動物試驗有致畸作用,應(yīng)權(quán)衡利弊使用。乳母接受大劑量給藥,則不應(yīng)哺乳,防止藥物經(jīng)乳汁排泄,造成嬰兒生長抑制、腎上腺功能抑制等不良反應(yīng)。

【兒童用藥】
小兒如使用腎上腺皮質(zhì)激素,須十分慎重,用激素可抑制患兒的生長和發(fā)育,如確有必要長期使用時,應(yīng)使用短效或中效制劑,避免使用長效地塞米松制劑。并觀察顱內(nèi)壓的變化。

【老年患者用藥】
易產(chǎn)生高血壓,老年患者尤其是更年期后的女性使用易發(fā)生骨質(zhì)疏松。

【藥物相互作用】
1. 與巴比妥類、苯妥因、利福平同服,本品代謝促進(jìn)作用減弱。
2. 與水楊酸類藥合用,增加其毒性。
3. 可減弱抗凝血劑、口服降糖藥作用,應(yīng)調(diào)整劑量。
4. 與利尿劑(保鉀利尿劑除外)合用可引起低血鉀癥,應(yīng)注意用量。醫(yī)學(xué)全在.線www.gydjdsj.org.cn

【規(guī) 格】
0.75mg

【有 效 期】

【貯 藏】
遮光、密封保存。

【批準(zhǔn)文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】
企 業(yè) 名 稱:
地 址:
郵 政 編 碼:
聯(lián) 系 電 話:

醋 酸 地 塞 米 松 片
說明書起草說明

【藥品名稱】
通用名、商品名、英文名、漢語拼音、主要成分及化學(xué)名、結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量;

【性狀】
參見2000版中國藥典1018-1019頁

【藥理毒理】

【藥代動力學(xué)】

【適應(yīng)癥】

【用法用量】
參見2000年版臨床用藥須知481頁

【不良反應(yīng)】

【禁忌癥】

【注意事項】

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

【兒童用藥】

【老年患者用藥】
參見2000年版臨床用藥須知475-477頁

【藥物相互作用】
參見日本醫(yī)藥品集866頁

【規(guī)格】

【貯藏】
參見2000版中國藥典1019頁 。

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