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一種治療糠尿病及其并發(fā)癥和病毒性肝炎的組合藥物及其制備方法

公開(kāi)(公告)號(hào) CN1314444C  
公開(kāi)(公告)日 2007.05.09  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN03120802.9  
申請(qǐng)日期 2003.03.20  
專利名稱 一種治療糠尿病及其并發(fā)癥和病毒性肝炎的組合藥物及其制備方法  
主分類號(hào) A61K38/05(2006.01)I  
分類號(hào) A61K38/05(2006.01)I;A61K9/127(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61K31/355(2006.01)I;A61K31/5575(2006.01)I;A61P3/10(2006.01)I;A61P31/12(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 蔡海德  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 蔡海德  
地址 330009江西省南昌市西湖區(qū)山南路白衣庵11號(hào)  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 北京匯澤知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司  
代理人 張若華  
國(guó)省代碼 江西;36  
主權(quán)項(xiàng) 一種治療糖尿病及其并發(fā)癥和病毒性肝炎的組合藥物的制備方法,其特征在于包括以下步驟:a.將前列地爾的處方量溶于無(wú)水乙醇中,形成近飽和溶液;b.將2羥丙基-β-環(huán)糊精或Y-環(huán)糊精的處方量溶于磷酸鹽緩沖液中,形成近飽和溶液;c.將谷胱甘肽的處方量溶于上述環(huán)糊精近飽和溶液中,再滴加前列地爾的無(wú)水乙醇近飽和溶液至環(huán)糊精近飽和溶液中,溶解完全,用膜濾過(guò)除菌后,制成脂質(zhì)體固體核心液;d,將豆磷脂或卵磷脂、膽固醇或十八胺、維生素E用無(wú)水乙醇溶解形成近飽和溶液;將余下的磷酸鹽緩沖液,低分子右旋糖酐-40及甘露醇溶解后與上述三者無(wú)水乙醇溶液合并,混合攪拌勻后,在115℃-125℃條件下蒸汽滅菌10分鐘-30分鐘,滅菌后在無(wú)菌條件下經(jīng)組織搗碎機(jī)中攪拌,超聲波超聲5分鐘-20分鐘2次,制成空脂質(zhì)體液,冷卻至室溫,加入上述c步中制得的脂質(zhì)體固體核心液,攪拌均勻,制得灌裝藥液;e.將灌裝藥液在無(wú)菌條件下用西林瓶灌裝半加塞,每支灌裝量1.0-2.0ml:f.將灌裝藥液半加塞后,西林瓶送冷凍干燥機(jī)組的干燥箱內(nèi),在-40℃-40℃、真空壓力2.3Pa-50Pa條件下升華干燥成無(wú)菌凍干脂質(zhì)體針劑,真空下壓塞,無(wú)菌條件下軋蓋,檢驗(yàn)合格包裝。  
摘要 本發(fā)明涉及一種治療糖尿病及其并發(fā)癥和病毒性肝炎的藥物及其制備方法,本發(fā)明藥物中包括有以下成份:前列地爾、維生素E、還原型谷胱甘肽、2羥丙基-β-環(huán)糊精或γ-環(huán)糊精、豆磷脂或卵磷脂、膽固醇或十八胺、低分子右旋糖酐-40、甘露醇、磷酸鹽緩沖液。該藥物可以用于治療糖尿病,同時(shí)在人體內(nèi)調(diào)節(jié)糖代謝,刺激糖代謝和葡萄糖,并促進(jìn)葡萄糖酸合成甘油己脂;同胰島素一樣,除增加葡萄糖滲入甘油己脂外,也促進(jìn)葡萄糖合成糠原,治療人體胰島素抵抗癥、肥胖因素所引起的高血壓、高血脂、肥胖癥、腦梗塞、中風(fēng)及其后遺癥、冠心病、心絞痛、心衰竭、動(dòng)脈高壓、腎衰竭、脈管炎、周圍神經(jīng)病變及糖尿病陽(yáng)萎等并發(fā)癥,尤其是在把本發(fā)明藥物制成脂質(zhì)體基礎(chǔ)上又制成脂質(zhì)體的無(wú)菌凍干針劑,使此藥物在劑型上更具先進(jìn)性和穩(wěn)定性,有效期延長(zhǎng),革除了冷凍貯運(yùn)的缺陷。  
國(guó)際公布  
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