| 公開(公告)號(hào) | CN1297271C |
| 公開(公告)日 | 2007.01.31 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN03134916.1 |
| 申請(qǐng)日期 | 2003.09.30 |
| 專利名稱 | 草烏甲素脂肪乳輸液及其生產(chǎn)方法 |
| 主分類號(hào) | A61K31/439(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K31/439(2006.01)I;A61K9/107(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 昆明紫健生物技術(shù)有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 余 娟 |
| 地址 | 650106云南省昆明市人民西路643號(hào)中行西山支行307室 |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 昆明正原專利代理有限責(zé)任公司 |
| 代理人 | 徐玲菊 |
| 國(guó)省代碼 | 云南;53 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種草烏甲素脂肪乳輸液，包括藥物有效成分、藥用輔料及乳化劑，其特征在于以草烏甲素為藥物有效成分，且每瓶輸液含有草烏甲素0.1～0.8mg，配以適量下列藥用輔料及乳化劑：藥用輔料：大豆油、花生油、精煉米糠油、小麥胚芽油、芝麻油、棉籽油、月見草油、紫蘇油、沙棘油、紅花油、亞麻籽油、玉米油、葡萄籽油、沙蒿籽油、青刺果油、深海魚油、油酸、棕櫚酸、硬脂酸、亞油酸、α-亞麻酸、γ-亞麻酸、二十碳五烯酸及其酯、二十二碳六烯酸及其酯和甘油中的一種或幾種；任選的還含有天門冬氨酸、精氨酸、氯化鈣、氯化鉀、硫酸鋅和硫酸錳中的一種或幾種；乳化劑：卵磷脂、腦磷脂、大豆磷脂、黃原膠、蔗糖酯、低酯果膠、阿拉伯膠、人參皂苷、西洋參皂苷、三七皂苷和絞果藍(lán)皂苷中的一種或幾種；經(jīng)過以下步驟制成醫(yī)藥上可接受的脂肪乳輸液：A、草烏甲素溶于藥用輔料的油脂中，并注意使其完全溶解；B、將乳化劑溶于水或油脂中；C、將草烏甲素油脂及油溶乳化劑或水溶乳化劑混合后，于50～80℃打碎成粗乳；D、將粗乳迅速冷卻至20℃以下，再進(jìn)一步乳化，得細(xì)分散的脂肪乳；E、調(diào)節(jié)pH值，濾除粗乳滴與碎片后，濾液分裝，扎蓋，得脂肪乳輸液產(chǎn)品；F、將所得制劑預(yù)熱，在121℃下滅菌15分鐘，或用旋轉(zhuǎn)滅菌器滅菌，沖熱水逐漸冷卻，陰涼處保存。 |
| 摘要 | 本發(fā)明提供一種草烏甲素脂肪乳輸液及其生產(chǎn)方法，包括藥物有效成分、藥用輔料及乳化劑，其特征在于以草烏甲素為藥物有效成分，且每瓶輸液含有草烏甲素0.1～0.8mg，配以適量藥用輔料及乳化劑制成醫(yī)藥上可接受的脂肪乳輸液。在常溫下能放置1年，產(chǎn)品性能穩(wěn)定、可靠，用大白兔做刺激性實(shí)驗(yàn)，其刺激性為0-1級(jí)，無(wú)明顯變化或輕度充血，具有較好的消炎鎮(zhèn)痛作用及能量補(bǔ)充作用，同時(shí)起效快，病人依從性好。 |
| 國(guó)際公布 |
