公開(公告)號
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CN1864682A
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公開(公告)日
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2006.11.22
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申請(專利)號
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CN200610092088.X
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申請日期
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2006.06.09
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專利名稱
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復(fù)方抗結(jié)核制劑中各藥物微丸的體內(nèi)外釋藥特性及應(yīng)用
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主分類號
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A61K31/4965(2006.01)I
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分類號
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A61K31/4965(2006.01)I;A61K31/4409(2006.01)I;A61K31/133(2006.01)I;A61K9/36(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61P31/06(2006.01)I
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分案原申請?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(專利權(quán))人
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高 華
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發(fā)明(設(shè)計)人
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李思思;楊 勇;王 偉;和琳琳;高藝歌
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地址
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450044河南省鄭州市綜合投資區(qū)常青路5號
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頒證日
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國際申請
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進(jìn)入國家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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代理人
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國省代碼
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河南;41
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主權(quán)項(xiàng)
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一種復(fù)方利福平制劑的釋藥系統(tǒng)中異煙肼腸溶微丸、利福平胃溶微丸、利福平腸溶微丸、異煙肼胃溶微丸、吡嗪酰胺胃溶微丸、鹽酸乙胺丁醇胃溶微丸的體外釋藥特性,其特征在于: 其異煙肼腸溶微丸在水溶液、pH5.0、pH6.8緩沖溶液中45分鐘的釋放量不少于75%、最佳不少于85%,在鹽酸溶液(9→1000)中120分鐘的釋放量不得超過10%; 其利福平胃溶微丸在pH6.8的緩沖溶液、在水溶液、在鹽酸溶液(9→1000)中的釋放量45分鐘都不少于75%,最佳都不少于85%; 其利福平腸溶微丸在水溶液、pH5.0、pH5.6緩沖溶液中45分鐘的釋放量不少于75%、最佳不少于85%, 其異煙肼胃溶微丸在水溶液、在鹽酸溶液(9→1000)、pH1.2、pH4.0、pH4.5、pH5.0、pH6.8、pH7.2、pH7.6的緩沖溶液中45分鐘的釋放量都不少于75%,最佳都不少于85%; 其吡嗪酰胺胃溶微丸在水溶液中45分鐘的釋放量不少于75%,最佳不少于85%; 其鹽酸乙胺丁醇胃溶微丸在水溶液中45分鐘的釋放量不少于75%,最佳不少于85%。
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摘要
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本發(fā)明是建立在專利03101211.6微丸制備的基礎(chǔ)上,對利福平、異煙肼微丸按照《中國藥典》釋放度測定的方法進(jìn)行微丸在特定條件下的溶液中釋放狀況測定和以人體為受試對象,測定微丸的人體藥代動力學(xué)特征。
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國際公布
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