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復(fù)方抗結(jié)核制劑中各藥物微丸的體內(nèi)外釋藥特性及應(yīng)用

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 高華/李思思;楊勇;王偉;和琳琳;高藝歌
公開(公告)號(hào) CN1864682A  
公開(公告)日 2006.11.22  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN200610092088.X  
申請(qǐng)日期 2006.06.09  
專利名稱 復(fù)方抗結(jié)核制劑中各藥物微丸的體內(nèi)外釋藥特性及應(yīng)用  
主分類號(hào) A61K31/4965(2006.01)I  
分類號(hào) A61K31/4965(2006.01)I;A61K31/4409(2006.01)I;A61K31/133(2006.01)I;A61K9/36(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61P31/06(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 高 華  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 李思思;楊 勇;王 偉;和琳琳;高藝歌  
地址 450044河南省鄭州市綜合投資區(qū)常青路5號(hào)  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專利代理機(jī)構(gòu)  
代理人  
國(guó)省代碼 河南;41  
主權(quán)項(xiàng) 一種復(fù)方利福平制劑的釋藥系統(tǒng)中異煙肼腸溶微丸、利福平胃溶微丸、利福平腸溶微丸、異煙肼胃溶微丸、吡嗪酰胺胃溶微丸、鹽酸乙胺丁醇胃溶微丸的體外釋藥特性,其特征在于: 其異煙肼腸溶微丸在水溶液、pH5.0、pH6.8緩沖溶液中45分鐘的釋放量不少于75%、最佳不少于85%,在鹽酸溶液(9→1000)中120分鐘的釋放量不得超過(guò)10%; 其利福平胃溶微丸在pH6.8的緩沖溶液、在水溶液、在鹽酸溶液(9→1000)中的釋放量45分鐘都不少于75%,最佳都不少于85%; 其利福平腸溶微丸在水溶液、pH5.0、pH5.6緩沖溶液中45分鐘的釋放量不少于75%、最佳不少于85%, 其異煙肼胃溶微丸在水溶液、在鹽酸溶液(9→1000)、pH1.2、pH4.0、pH4.5、pH5.0、pH6.8、pH7.2、pH7.6的緩沖溶液中45分鐘的釋放量都不少于75%,最佳都不少于85%; 其吡嗪酰胺胃溶微丸在水溶液中45分鐘的釋放量不少于75%,最佳不少于85%; 其鹽酸乙胺丁醇胃溶微丸在水溶液中45分鐘的釋放量不少于75%,最佳不少于85%。  
摘要 本發(fā)明是建立在專利03101211.6微丸制備的基礎(chǔ)上,對(duì)利福平、異煙肼微丸按照《中國(guó)藥典》釋放度測(cè)定的方法進(jìn)行微丸在特定條件下的溶液中釋放狀況測(cè)定和以人體為受試對(duì)象,測(cè)定微丸的人體藥代動(dòng)力學(xué)特征。  
國(guó)際公布  
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