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重組人干擾素α1b口含片及其制備方法

公開(公告)號 CN1323717C  
公開(公告)日 2007.07.04  
申請(專利)號 CN200410027800.9  
申請日期 2004.06.21  
專利名稱 重組人干擾素α1b口含片及其制備方法  
主分類號 A61K38/21(2006.01)I  
分類號 A61K38/21(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P31/12(2006.01)I;A61P31/16(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權  
申請(專利權)人 深圳科興生物工程股份有限公司  
發(fā)明(設計)人 何 詢;王一欣;張 為;張 英;鄧真紅  
地址 518057廣東省深圳市南山區(qū)科技工業(yè)園科技路13號  
頒證日  
國際申請  
進入國家日期  
專利代理機構 深圳市睿智專利事務所  
代理人 陳鴻蔭;周惠來  
國省代碼 廣東;44  
主權項 一種重組人干擾素α1b口含片,其特征在于:包括作為有效成分的重組人干擾素α1b和藥學上認可的賦形輔料;所述賦形輔料包括:甘露醇、明膠、可溶性淀粉、羧甲基纖維素鈉、葡聚糖、氯化鈉、亮氨酸和對干擾素活性起穩(wěn)定作用的苯甲醇。  
摘要 一種重組人干擾素α1b口含片及其制備方法,所述方法包括:a.對固體輔料進行粉碎處理;b.配制重組人干擾素α1b的緩沖溶液;c.配制造粒用漿:將緩沖溶液與重組人干擾素α1b充分拌勻;d.將固體輔料粉末加入造粒機,并加入造粒用漿進行造粒;e.整粒;f.加入潤滑劑混合,進行壓片;所述固體輔料包括:甘露醇、明膠、可溶性淀粉、羧甲基纖維素鈉;所述潤滑劑指亮氨酸;所述緩沖溶液包括氯化鈉、葡聚糖和苯甲醇,還包括醋酸與醋酸鈉,或磷酸氫二鈉與檸檬酸,或磷酸氫二鈉與磷酸二氫鈉。本重組人干擾素α1b口含片及其制備方法為通過口腔給藥實現(xiàn)有效治療病毒性肝炎、預防及治療流感病毒、口腔皰疹病毒和冠狀病毒引發(fā)的病毒性疾病提供了可能。  
國際公布  
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