| 公開(公告)號 | CN1248696C |
| 公開(公告)日 | 2006.04.05 |
| 申請(專利)號 | CN03147017.3 |
| 申請日期 | 2003.09.30 |
| 專利名稱 | 板藍根制劑的質(zhì)量控制方法 |
| 主分類號 | A61K36/31(2006.01)I |
| 分類號 | A61K36/31(2006.01)I;A61K31/7076(2006.01)I;A61P31/12(2006.01)I;G01N30/00(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I;A61K125/00(2006.01)N |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 廣州白云山制藥股份有限公司廣州白云山中藥廠 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 曾令杰;李楚源;陳 矛;梁惠瑜;楊東升;陳松光;王德勤 |
| 地址 | 510515廣東省廣州市白云區(qū)沙太北路389號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | 廣州創(chuàng)穎專利事務(wù)所 |
| 代理人 | 曹可芬 |
| 國省代碼 | 廣東;44 |
| 主權(quán)項 | 一種板藍根制劑的質(zhì)量控制方法，其特征在于：(1)采用高效液相色譜法測定腺苷的含量，色譜條件是用十八烷基鍵合硅膠為填充劑，乙腈：水為6∶94作流動相，流速為1.0ml/min；檢測波長260nm，理論塔板數(shù)按腺苷計應(yīng)不低于2000；對照品溶液為每1ml中含腺苷40μg的腺苷甲醇溶液；供試品溶液為每1ml中含0.25g板藍根制劑的甲醇溶液；(2)采用薄層色譜法檢測板藍根制劑中有無板藍根和大青葉藥材的提取物存在；(3)取本品1g，置于25ml試管中，加入60％的乙醇20ml，振搖，使充分溶解，靜置0.5小時后，立即觀察，溶液或溶液層中不應(yīng)有大量絮狀物出現(xiàn)。 |
| 摘要 | 板藍根制劑的質(zhì)量控制方法涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，是來源于植物為原料的醫(yī)藥制品的質(zhì)量控制方法。本發(fā)明首次建立了：用薄層色譜法檢查板藍根制劑中有無板藍根和大青葉藥材的提取物存在；板藍根制劑工藝過程中有無實施酒沉步驟的判斷標(biāo)準(zhǔn)；板藍根藥材和板藍根制劑中用高效液相色譜法測定腺苷的含量，給出了不同來源的板藍根藥材及板藍根顆粒中腺苷的含量為50～400μg；保證了工藝的規(guī)范化和質(zhì)量的穩(wěn)定一致。從操作上看，本發(fā)明中的質(zhì)量控制方法簡單易行，準(zhǔn)確可靠，精確度高。 |
| 國際公布 |
