| 中西藥分類 | 西藥 |
| 作用分類 | 血液系統藥物\升白細胞藥 |
| 英文名 | Human Granulocyte-Macrophage Colony* |
| 漢語拼音 | |
| 別名 | Stimulating Factor rhGM-CSF |
| 藥物組成 | |
| 性狀 | 本品為白色無菌凍干粉劑。易溶于水，PH6.9-7.1。 |
| 功效 | |
| 主治 | 本品主要用于預防與治療惡性腫瘤放療和化療引起的白細胞減少及其并發(fā)的感染，骨髓移植后造血功能的恢復及后期移植排斥的治療，以及與重組人粒細胞集落刺激因子（G-CSF)等聯合應用于外周血造血干細胞移植的干細胞動員。亦可用于骨髓增生異常綜合征（myelodysplastic syndromes，MDS)及再生障礙性貧血等骨髓衰竭性疾患。本品尚可與抗逆轉錄病毒藥如疊氮胞苷（AZT)合用治療艾滋病（aquired immunodeficiencysyndrome，AIDS)伴發(fā)的白細胞減少。 |
| 用途 | |
| 方解 | |
| 藥理作用 | 本品為一水溶性非糖基化蛋白質，由127個氨基酸組成。它可與粒系及單核巨噬細胞系前體細胞表面的特異性受體相結合，促進其增殖分化，產生中性粒細胞、嗜酸性粒細胞及單核巨噬細胞。rhGM-CSF并能促進成熟細胞向外周血釋放及粒細胞功能。體外研究表明，rhGM-CSF尚可促進單核-巨噬細胞對腫瘤細胞的裂解作用。該藥屬Ⅰ類造血刺激因子，其作用無細胞譜系特異性（non-lineage specific)，但有種族特異性。 |
| 體內過程 | 本品注射后體內分布廣泛。皮下注射達峰時間為3-4小時。其峰值與曲線下面積（AUC)與劑量相關。清除t1/2靜脈注射為1-2小時，皮下注射為3-4小時。用藥后開始外周血中性粒細胞、嗜酸性粒細胞及單核細胞下降，半小時內達最低點。繼而回升，2小時后升至基礎值或更高。用藥3-7天白細胞達高峰。 |
| 劑型 | 片劑,注射劑 |
| 規(guī)格 | 注射劑：75μg/瓶，150μg/瓶，300μg/瓶。 |
| 用法用量 | 本品可供靜脈或皮下注射，其劑量及療程視適應證與病情而定。骨髓移植及白血病化療患者推薦劑量為每日5μg/kg，待白細胞升至>2×109/h即可停用。實體瘤日劑量可適當減少，待白細胞升至>5×109/L時停藥。再生障礙性貧血、MDS或其他骨髓衰竭性疾患日劑量一般不超過腫瘤性疾患，但療程宜長。若與rhG-CSF聯合用于外周血造血于細胞移植前的干細胞動員，宜于化療后白細胞降至最低點（一般為�；熀髢芍茏笥�)時開始用藥，劑量每日各5μg/kg，至白細胞升至≥5×109/L時開始采集干細胞，采集期間繼續(xù)用藥，直至完畢。 本品供靜脈注射前先以無菌注射用水溶解，再以生理鹽水稀釋，其終濃度應不低于7μg/ml。若低于此濃度，應在加本品前于生理鹽水中先加入終濃度為0.1%的人血白蛋白以避免輸液系統對rhGM-CSF的吸附。本品點滴速度宜慢，每次劑量最好持續(xù)4小時，因輸液過快會出現嚴重不良反應。稀釋后的藥物應于6小時內用完。 |
| 不良反應 | 本品最常見的不良反應為發(fā)熱、骨痛及關節(jié)肌肉酸痛、皮疹或瘙癢、腹痛及腹瀉。少數患者初次用藥可出現首次劑量反應（first-dose reaction)，表現為面部潮紅、出汗及血壓下降、血氧飽和度降低。罕見但可能為嚴重的不良反應有支氣管痙攣、心功能不全、室上性心動過速、毛細血管滲漏綜合征（capillar leak syndrome)、腦血管疾病、精神錯亂、驚厥、高血壓或低血壓、顱內高壓、漿膜腔積液、肺水腫和暈厥。 |
| 注意事項 | 1．接受本品的患者有時可發(fā)生急性過敏反應，表現為過敏性休克、血管神經性水腫及支氣管痙攣等。遇此情況應立即停藥并及時處理。 2．該藥對人類孕期的安全性尚未進行研究。靈長類動物在rhGM-CSF每日6-10μg/kg劑量下可發(fā)生自發(fā)性流產。另外，本品是否由乳汁分泌尚不十分清楚，故孕婦及哺乳期婦女不宜使用。 3．體外實驗證實，本品對某些腫瘤細胞尤其是髓性白血病細胞有刺激作用，用藥過程中若腫瘤病情進展或原始細胞增多，應停用此藥。 4．本品用藥后有時可產生中和性抗體，重復使用時應注意觀察與檢測。 5．本品若與化療藥同時應用，由于迅速分化的造血祖細胞對化療藥敏感，有可能影響rhGM-CSF的效果。故本品宜在�；�24小時后開始應用。 |
| 貯藏 | 2-8℃避光貯存，可穩(wěn)定保存2年。如用無菌溶媒溶解后置于冰箱內（2-8℃)可保存1周。靜注稀釋液置冰箱內（2-8℃)可保存24小時。 |
| 備注 | *號為英文名國際非專利藥名(International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances ,簡稱INN)或無國際專利藥名 |
