別名 |
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漢語(yǔ)拼音 |
ji sheng zhui feng ye
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英文名 |
Ji sheng zhui feng oral liquid
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標(biāo)準(zhǔn)號(hào) |
WS3-B-3486-98
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藥物組成 |
獨(dú)活、白芍、槲寄生、熟地黃、杜仲(炒)、牛膝、秦艽、桂枝、防風(fēng)、細(xì)辛、黨參、甘草、當(dāng)歸、川芎、茯苓。
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處方來(lái)源 |
藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年
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劑型 |
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性狀 |
本品為棕色或黃棕色的澄清液體;味甜、微苦。
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功效 |
補(bǔ)肝腎,祛風(fēng)濕,止痹痛。
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主治 |
肝腎兩虧,風(fēng)寒濕痹,腰膝冷痛,腿足屈伸不利。用于慢性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,腰肌勞損,跌打損傷后期具有上述癥狀者。
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用法用量 |
口服。每次20-30ml,日2-3次。
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用藥禁忌 |
舌紅口苦,煩熱心悸,關(guān)節(jié)紅腫熱痛者禁用。
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制備方法 |
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檢查 |
乙醇量:應(yīng)為28-33%。
其他:應(yīng)符合酒劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。
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鑒別 |
(1)取本品100ml,用乙醚提取2次,每次100ml,合并乙醚液,室溫?fù)]至近干,加醋酸乙酯1ml,作為供試品溶液。另取獨(dú)活對(duì)照藥材0.5g,加30%乙醇10ml浸泡過(guò)夜,濾過(guò),濾液用乙醚10ml提取,分取乙醚液,室溫?fù)]至約2ml,作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取供試品溶液15μl、對(duì)照藥材溶液5μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上,以正己烷-苯-醋酸乙酯(2:1:1)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
(2)取桂皮醛對(duì)照品,加乙醇制成每1ml含1μl的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層譜法(附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸。坭b別](1)項(xiàng)下供試品溶液20μl及上述對(duì)照品溶液2μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上,以石油醚(60-90℃)-醋酸乙酯(17:3)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以二硝基苯肼乙醇試液。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
(3)。坭b別](1)項(xiàng)下乙醚提取后的溶液,水浴上揮至無(wú)醇味,放冷,用水飽和的正丁醇提取2次,每次50ml,合并正丁醇液,用正丁醇飽和的水50ml洗滌1次,棄去水液,正丁醇液蒸干,殘?jiān)蛹状?ml使溶解,作為供試品溶液;另取甘草對(duì)照藥材1g,加水80ml,煮沸10分鐘,放冷,濾過(guò),濾液照供試品制備方法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:7:1)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以1%香草醛硫酸溶液,于105℃烘至斑點(diǎn)顯色清晰,供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
(4)取本品120ml,用醋酸乙酯提取2次,每次50ml,棄去醋酸乙酯液,余液置水浴上揮至無(wú)醇味,放冷,用水飽和的正丁醇提取2次,每次50ml,合并正丁醇液,用正丁醇飽和的水50ml洗滌1次,棄去水液,正丁醇液蒸干,殘?jiān)右掖?0ml使溶解,加鹽酸1ml,置水浴上回流1小時(shí),再濃縮至約5ml,加水10ml,用石油醚(60-90℃)提取2次,每次15ml,合并石油醚液,蒸干,殘?jiān)右掖?ml使溶解,作為供試品溶液。另取齊墩果酸對(duì)照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取供試品溶液10-15μl、對(duì)照品溶液5μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇(40:1)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以磷鉬酸試液,在105℃烘至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
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含量測(cè)定 |
照高效液相色譜法。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,甲醇-0.1mol/L硫酸銨溶液(7:30),用硫酸溶液(1→5)調(diào)節(jié)pH值為2.5,作為流動(dòng)相;柱溫35℃;檢測(cè)波長(zhǎng)為322nm。理論板數(shù)按蛇床子素峰計(jì)算,應(yīng)不低于5000。
對(duì)照品溶液的制備:精密稱取蛇床子素對(duì)照品適量,加甲醇制成每1ml中含0.015mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。
供試品溶液的制備:精密量取本品10ml,置分液漏斗中,加乙醚振搖提取3次,每次10ml,合并乙醚提取液,置水浴(40℃)揮去乙醚,殘?jiān)眠m量乙醇溶解并轉(zhuǎn)移至50m量瓶中,加乙醇稀釋至刻度,搖勻,放置,離心,取上清液作為供試品溶液。
測(cè)定法:精密量取對(duì)照品溶液及供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測(cè)定峰面積,以外標(biāo)法計(jì)算,即得。
本品每1ml含獨(dú)活以蛇床子素(C15H16O8)計(jì),不得少于20μg。
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浸出物 |
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規(guī)格 |
120ml/瓶
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貯藏 |
密封。置陰涼處。
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備注 |
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