別名 |
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漢語拼音 |
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英文名 |
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用藥分類 |
婦科用藥
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作用類別 |
本品為月經不調類非處方藥藥品。
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藥物組成 |
烏雞(去毛爪腸)540g,丹參108g,牡蠣(煅)40g,鹿角霜40g,黃芪27g,鱉甲(制)54g,香附(醋制)108g,人參108g,地黃216g,白芍108g,銀紫胡22g,甘草27g。
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性狀 |
薄膜衣片。除去包衣后顯棕色,味甜,微苦。
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功效 |
補氣養(yǎng)血,調經止帶。
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主治 |
用于氣血兩虛,身體瘦弱,腰膝酸軟,月經不調,崩漏帶下。
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劑型 |
片劑
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用法用量 |
口服。每次2片,日2次。
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用藥禁忌 |
1.忌食寒涼、生冷食物。
2.感冒時不宜服用本藥。
3.服本藥時不宜同時服用藜蘆、五靈脂、皂莢及其制劑;不宜喝茶和吃蘿卜,以免影響藥效。
4.平素月經正常,突然出現(xiàn)月經量少,或月經錯后,或陰道不規(guī)則出血應去醫(yī)院就診。
5.月經量過多者應去醫(yī)院就診。
6.服用一個月經周期癥狀無改善者,應向醫(yī)師咨詢。
7.按照用法用量服用,長期服用應向醫(yī)師咨詢。
8.藥品性狀發(fā)生改變時禁止服用。
9.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
10.如正在服用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
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不良反應 |
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制備方法 |
以上十二味,取烏雞切成細塊,加3倍量水,煮沸1小時,趁熱加固體石蠟,攪拌使其溶化,放置過夜,棄去上層蠟及油脂固體,余物用攪肉機打成勻漿,加入木爪蛋白酶(40∶1)攪拌,調節(jié)pH值至6-7,50℃水解5小時后,煮沸5分鐘,離心,上清液減壓濃縮至稠膏,真空干燥,得干膏,備用。取鱉甲,加水煎煮二次,分別為2小時、1小時濾過,合并濾液,減壓濃縮至稠膏,真空干燥,得干膏,備用。取人參、白芍、天冬、甘草加水煎煮二次,每次1小時,濾過,合并濾液,減壓濃縮到1∶1時(全藥量與藥液體積之比)加入已處理好的D101樹脂柱上,用5倍量水洗脫,棄去水液,再用90%乙醇洗脫(洗脫液檢查無皂甙反應),減壓回收乙醇至稠膏,真空干燥,得干膏,備用。取當歸,川芎、丹參、黃芪、桑螵蛸和銀紫胡,加入75%乙醇,回流提取二次,每次1小時濾過,合并濾液,減壓回收乙醇,真空干燥,得干膏,備用。取生地、熟地、芡實、鹿角霜、牡蠣加水煎煮二次(第一次2小時,第二次1小時)濾過,合并濾液,減壓濃縮至相對密度為1.28-1.33(60℃)的稠膏,加80%乙醇攪拌,使含醇量為60%,靜置過夜,取上清液,濾過減壓回收乙醇至稠膏真空干燥,得干膏,備用。取香附先提取揮發(fā)油至油提凈為止,揮發(fā)油備用。取山藥、 鹿角膠,分別粉碎成細粉,備用。將上述所得各干浸膏、細粉及適量微晶纖維素混合粉碎成細粉,制粒,過篩。將香附揮發(fā)油噴入細粉,混勻,加入潤滑劑適量混勻,壓制成1000片,包薄膜衣,即得。
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規(guī)格 |
0.5g/片
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藥理作用 |
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檢查 |
應符合片劑項下有關的各項規(guī)定(中國藥典1995年版一部附錄ⅠD)
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鑒別 |
1.取本品,研細,取細粉4g,加乙醚20ml,回流2小時,濾過(殘渣留作鑒別3.用),濾液蒸干,殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作為供試品溶液。另取丹參酮ⅡA對照品,加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯(19∶1)為展開劑,展開,取出,晾干。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的暗紅色斑點。
2. 取[鑒別]1.項下的供試品溶液。另取α-香附酮對照品,加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B試驗,吸取上述二種溶液各10μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠GF254薄層板上,以苯-醋酸乙酯-冰醋酸(19∶1∶1)為展開劑,展開,取出晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
3. 取[鑒別]1.項下的濾渣,加甲醇20ml,超生處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水30ml使溶解,用水飽和的正丁醇提取3次,每次20ml合并正丁醇液,水浴蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取甘草對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版Ⅵ B)試驗,吸取上述二種溶液各 10μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15∶40∶20∶10)于,10℃以下放置的下層液為展開劑,展開,取出,晾干。噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘數(shù)分鐘。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
4.取本品,研細,取細粉9g,加石油醚60ml,置水浴上加熱回流1小時,棄去石油醚液,藥渣揮干溶劑,加水0.5ml拌勻濕潤后,加水飽和正丁醇20ml,超聲處理30分鐘,吸取上清液,搖勻,放置分層,分取正丁醇層,蒸干,殘渣加甲醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取人參皂甙R81對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15∶40∶24∶10)于10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘數(shù)分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
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含量測定 |
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浸出物 |
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貯藏 |
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備注 |
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處方來源 |
98新藥藥品種資料匯編
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標準號 |
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OTC分類 |
第一批OTC
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