| 別名 | |
| 處方來源 | 《中國藥典》（2000年版)。 |
| 劑型 | 片劑；丸劑 |
| 藥物組成 | 牛黃5g，雄黃50g，石膏200g，大黃200g，黃芩150g，桔梗100g，冰片25g，甘草50g。 |
| 加減 | |
| 功效 | 清熱解毒。 |
| 主治 | 用于火熱內(nèi)盛，咽喉腫痛，牙齦腫痛，口舌生瘡，目赤腫痛。 |
| 制備方法 | 片劑：雄黃水飛成極細粉；大黃粉碎成細粉；牛黃、冰片研細；其余黃芬等4味加水煎煮2次，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏，加入大黃、雄黃粉末，制成顆粒，干燥，再加入牛黃、冰片粉末，混勻，壓制成1000片（大片)或1500（小片)，或包衣，即得。丸劑：除牛黃、冰片外，雄黃水飛成極細粉；其余石膏等五味粉碎成細粉；將牛黃、冰片研細，與上述粉末配研，過篩，混勻。每100g粉末加煉蜜100-110g制成大蜜九，即得。 |
| 用法用量 | 片劑：每次2片，日2-3次口服。丸劑：每次1丸，日2-3次口服。 |
| 用藥禁忌 | 1．孕婦禁用，因易致流產(chǎn)。新生兒慎用。2．不宜與四環(huán)素、磷酸鹽、硫酸鹽類藥物合用。因其中所含石膏中的鈣離子能與四環(huán)素絡(luò)合，影響療效。 |
| 不良反應 | |
| 臨床應用 | 1.原發(fā)性血小板增多癥：用牛黃解毒片每日6-8片，分2次飯后口服，連續(xù)用藥。當白細胞少于4.0×1O（9)/L，或血小板下降5O%時，減至每日2-4片維持，直至血小板在400×10（9)/L以下時，停藥觀察。連續(xù)服藥一般不超過6個月，對伴有血管栓塞者合用潘生丁300mg/天。治療5例，結(jié)果完全緩解者4例，部分緩解者1例。用藥后平均見效時間為30日，達完全緩解平均時間為75日，平均持續(xù)用藥時間為120日。 2.注射部位局部感染：取牛黃解毒丸1-2丸，加入適量50-60%酒精調(diào)勻成糊狀備用，用時將糊劑涂敷患部，以無菌紗布覆蓋，約1-2小時酒精有所蒸發(fā)，即滴入酒精，保持局部潤濕為度，約6小時后換藥1次。每日2次，6日為1療程。治療39例，結(jié)果：痊愈33例(占84.5%)，好轉(zhuǎn)6例(占15.5%)。未發(fā)現(xiàn)有繼發(fā)感染而致化膿者。 |
| 藥理作用 | 主要有解熱，抗炎，鎮(zhèn)痛，抗菌，抗驚厥作用。 1．抗炎：本方具有明顯抗炎作用。對蛋清誘發(fā)大鼠足跖浮腫，對巴豆油誘發(fā)小鼠耳部炎癥及對醋酸誘發(fā)小鼠腹腔炎癥均有明顯抑制作用。 2．解熱：牛黃對大鼠正常體溫沒有影響，但能對抗二硝基酚引起的發(fā)熱反應，其解熱作用小于氨基比林�？赡苁歉偁幮哉碱I(lǐng)熱原載體而發(fā)揮作用。桔梗有退熱作用。石膏解熱而不發(fā)汗，可能通過抑制產(chǎn)熱中樞而起解熱作用，適用于高熱。甘草對發(fā)熱的小鼠、大鼠和兔均有退熱作用，可抑制體溫調(diào)節(jié)中樞對熱原的反應。此外，其降低機體對各種內(nèi)毒素的反應性，抑制炎癥反應的作用，也有助于退熱。 3．抗病原體：本方體外對革蘭氏陽性球菌顯示了較強的抑菌活性，對革蘭氏陰性菌中除變形桿菌在一定藥液濃度下顯示較強的抑菌作用外，其余對肺炎、大腸和綠膿桿菌均無作用。 4．鎮(zhèn)靜、抗驚厥：牛黃具有中樞抑制作用�？蓪�咖啡因、可卡因引起的驚厥，緩解樟腦、印防己毒素所致的小鼠驚厥，明顯延長士的寧驚厥的潛伏期，提高這些中樞興奮藥的致死量。 5．對平滑肌的作用：牛黃抑制腸平滑肌活動而產(chǎn)生解痙作用。對血管平滑肌有擴張作用，有降壓作用。此外，牛黃還有與去氫膽酸相似的促進膽汁分泌的作用。 |
| 毒性試驗 | 取18-22g小鼠10只，給鼠1次灌服牛黃解毒片生藥原粉5.72g/kg，相當人用劑量的178倍，觀察3日。結(jié)果：未發(fā)現(xiàn)動物死亡，行為、外觀也未見其它異常反應。 |
| 化學成分 | 片劑：高效派相色譜法測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-水-磷酸（45：55：O.2)為流動相；檢測波長為315nm。理論板數(shù)按黃芩苷峰計算應不低于3000。對照品溶液的制備精密稱取在60℃減壓干燥4小時的黃芩苷對照品適量，加甲醇制成每lml中含30μg的溶液，即得。供試品溶液的制備取本品20片（包衣片除去包衣)，精密稱定，研細，混勻，取約1g，精密稱定，加70%乙醇30ml，超聲處理20分鐘，放冷，濾過，濾液置50ml量瓶中，用少量70%乙醇分次洗滌容器和殘渣，洗液濾入同一量瓶中，加70%乙醇至刻度，搖勻，即得。測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。本品每片含黃芩以黃芩苷（C21H18O11)計，小片不得少于0.5mg；大片不得少于0.7mg。丸劑：高效液相色譜法測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-水-磷酸（45：55：0.2)為流動相；檢測波長為315nm。理論板數(shù)按黃芩苷峰計算應不低于3000。對照品溶液的制備精密稱取在60℃減壓干燥4小時的黃芩苷對照品適量，加甲醇制成每lml中含30g的溶液，即得。供試品溶液的制備取重量差異項下的本品，剪碎，混勻，取約1g，精密稱定，加70%乙醇30ml，超聲處理30分鐘，放冷，濾過，濾液置50ml量瓶中，用少量70%乙醇分次洗滌容器和殘渣，洗液濾入同一量瓶中，加70%乙醇至刻度，搖勻；精密量取2ml，置10ml量瓶中，加70%乙醇至刻度，搖勻，即得。測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。本品每九含黃芩以黃芩苷（C21H18O11)計，不得少于20.0mg。 |
| 理化性質(zhì) | 本品為素片或包衣片，素片或包衣片除去包衣后顯棕黃色；有冰片香氣，味微苦、辛。應符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定。 （1)取本品，置顯微鏡下觀察：草酸鈣簇晶大，直徑60-140μm。不規(guī)則碎塊金黃色或橙黃色，有光澤。 （2)取本品1片，研細，進行微量升華，所得的白色升華物，加新配制的1%香草醛硫酸溶液1-2滴，液滴邊緣漸顯玫瑰紅色。 （3)取本品2片，研細，加氯仿10ml研磨，濾過，濾液蒸干，加乙醇0.5ml使溶解，作為供試品溶液。照牛黃解毒九（2)項下自“另取膽酸”起試驗，顯相同的結(jié)果。 （4)取本品1片，研細，加甲醇20ml，超聲處理15分鐘，濾過，取濾液10ml，蒸干，殘渣加水10ml使溶解，加鹽酸lml，加熱回流30分鐘，放冷，用乙醚提取2次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，殘渣加氯仿2ml使溶解，作為供試品溶液。另取大黃對照藥材0.1g，同法制成對照藥材溶液。再取大黃素對照品，加甲醇制成每lml含lmg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗，吸取上述三種溶液各4μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠H薄層板上，以石油醚（30-60℃)-甲酸乙酯-甲酸（15：5：l)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（36nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的5個橙黃色熒光主斑點；在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的橙黃色熒光斑點，置氨蒸氣中熏后，日光下檢視，斑點變?yōu)榧t色。 （5)取本品4片，研細，加乙醚30ml，超聲處理15分鐘，濾過，棄去乙醚，濾渣置水浴上揮盡乙醚，加甲醇30ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加水20ml，加熱使溶解，滴加鹽酸調(diào)節(jié)pH值至2-3，加醋酸乙酯30ml提取，分取醋酸乙酯液，蒸干，殘渣加甲醇lml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芩苷對照品，加甲醇制成每lml含lmg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一以含4%醋酸鈉的羧甲基纖維素鋼溶液為黏合劑的硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5：3：1：1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以1%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。本品為棕黃色的大蜜丸；有冰片香氣，味微甜而后苦、辛。應符合丸劑項下有關(guān)的各項規(guī)定。 （1)取本品，置顯微鏡下觀察：纖維淡黃色，梭形，壁厚，孔溝細。纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶，形成晶纖維。草酸鈣簇晶大，直徑60-140μm。聯(lián)結(jié)乳管直徑14-25μm，含淡黃色顆粒狀物。不規(guī)則碎塊金黃色或橙黃色，有光澤。不規(guī)則片狀結(jié)晶無色，有平直紋理。 （2)取本品3g，剪碎，加硅藻土2g，研勻，加氯仿15ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾渣備用，濾液蒸干，加乙醇0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取膽酸對照品，加乙醇制成每lml含1g的溶液，作為牛黃解毒片對照品溶液。照薄層色譜法試驗，吸取上述二種溶液各5μ1，分別點于同一硅膠G薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯-醋酸-甲醇（20：25：2：3)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105C加熱約10分鐘，置紫外光燈（365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 （3)取冰片對照品，加無水乙酸制成每lml含lmg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗，吸�。�2)項下的供試品溶液及上述對照品溶液各2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷-醋酸乙酯（17：3)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5%香草醛硫酸溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 （4)�。�2)項下的濾渣，揮干氯仿，加甲醇30ml，超聲處理20分鐘，濾過，取濾液5ml，蒸干（其余濾液蒸干備用)，殘渣加水10ml使溶解，加鹽酸lml，置水浴上加熱30分鐘，立即冷卻，用乙醚振搖提取4次，每次10ml，合并乙醚液，揮干，殘渣加醋酸乙酯lml使溶解，作為供試品溶液。另取大黃對照藥材0.1g，加甲醇20ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法試驗，吸取供試品溶液和對照藥材溶液各3μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鋼為黏合劑的硅膠H薄層板上，以石油醚（30-60℃)-甲酸乙酯-甲酸（15：5：1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈閃65nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的5個橙色熒光斑點；置氨蒸氣中熏后，斑點變?yōu)榧t色。 （5)�。�4)項下的備用殘渣，加乙醇適量使溶解，加入聚酰胺（14-30目)吸附柱上，用水125ml洗脫，棄去洗脫液，再以85%乙醇50ml洗脫，收集洗脫液，置水浴上蒸干，殘渣加無水乙醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芩苷對照品，加無水乙醇制成每lml含lmg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗，吸取供試品溶液6μl、對照品溶液3μl，分別點于同一以含4%醋酸鈉的羚甲基纖維素鈉溶液為黏合劑的硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5：3：1：1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以1%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 各家論述 | |
| 備注 |
