別名 | 天仙丸 |
處方來(lái)源 | 《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》(1988年)。衛(wèi)藥準(zhǔn)字Z-14號(hào)。 |
劑型 | 膠囊 |
藥物組成 | 天花粉、威靈仙、急性子、莪術(shù)、蜈蚣、蟾酥、龍葵、黃芪、麝香、牛黃、乳香、沒(méi)藥、豬苓、白花蛇舌草、冰片、白術(shù)、女貞子、甘草等。 |
加減 | |
功效 | 養(yǎng)心化瘀,解毒散結(jié)。 |
主治 | 食道癌、胃癌,也可用于治療其他惡性腫瘤,配合放、化療可提高療效,對(duì)晚期癌癥可緩解癥狀,延長(zhǎng)生存期。用于治療腫瘤,胃潰瘍。 |
制備方法 | |
用法用量 | 每粒含0.25g,每次3-6粒,日3次口服。 |
用藥禁忌 | 1.孕婦禁用。2應(yīng)避免與強(qiáng)心甙同時(shí)應(yīng)用。3.用藥期間忌食涼、硬、腥、辣食物(水果、蔥、姜、蒜可食用)。 |
不良反應(yīng) | 該藥對(duì)消化道有一定刺激作用,1/3患者可出現(xiàn)輕度灼心、惡心感、食欲減退,個(gè)別有嘔吐現(xiàn)象,如采用飯后服或調(diào)以蜂蜜送服等方法可使反應(yīng)減輕或消失。極個(gè)別有皮疹、面部浮腫等反應(yīng),還有頭昏,心悸反應(yīng)。在繼續(xù)服用中可逐漸消失。對(duì)造血系統(tǒng),血象,心、肝、腎等臟器、神經(jīng)系統(tǒng)和毛發(fā)、皮膚未見(jiàn)毒性反應(yīng)。 |
臨床應(yīng)用 | |
藥理作用 | 主要有抗癌,促進(jìn)免疫功能和抗胃潰瘍,強(qiáng)心,降血壓等作用。 1.抗癌:(1)抑癌作用:于接種瘤細(xì)胞后第2日,給小鼠日灌胃復(fù)方天仙膠囊800、400、200mg/kg,連續(xù)7日,停藥2天后又連續(xù)給藥7日,結(jié)果三個(gè)劑量組均顯著抑制肉瘤S180生長(zhǎng),高、中劑量明顯延長(zhǎng)其生存率。給大鼠灌胃本品5.2g/kg,日1次,連續(xù)給藥12日,給藥5g/kg者明顯抑制小鼠肉瘤S180。連續(xù)給藥 6日, 5.2g/kg兩個(gè)劑量均顯著抑制小鼠艾氏腹水癌實(shí)體型。連續(xù)給藥8日,2g/kg明顯抑制Lewis肺癌,連續(xù)給藥14日對(duì)前胃鱗癌有非常顯著的抑制作用。連續(xù)給藥6日,對(duì)艾氏腹水癌及小鼠白血病L1216均無(wú)明顯影響。日給裸鼠灌胃本品2.5g/kg,連續(xù)給藥21日,對(duì)裸鼠人腸腺癌有明顯抑制作用。日給小鼠灌胃本品4.8、2.4g/kg,連續(xù)給藥9日,明顯延長(zhǎng)胃壁接種肝癌HAC小鼠生命時(shí)間,并能防止小鼠體重下降。天仙丸租提物在1/4000-1/40000濃度下,對(duì)體外培養(yǎng)的肺癌、小細(xì)胞癌、大腸癌、乳腺癌、卵巢癌、白血病、纖維母細(xì)胞癌、腎癌、惡性黑色素瘤等 10種癌 48個(gè)細(xì)胞株以及人胃腺癌、人肺腺癌與宮頸癌細(xì)胞株均有一定的抑制作用。用集落形成法測(cè)得天仙丸對(duì)Hela,MGc80-3和LTEP-a-2的IC50分別為26μg/ml、114μg/ml和160μg/ml。這種抑制作用在對(duì)Hela細(xì)胞的特性表現(xiàn)上既有濃度依賴性又有時(shí)間依賴性。(2)預(yù)防作用:在接種癌前10日,日給小鼠灌胃本品4g/kg,對(duì)肉瘤S180有明顯抑制作用,證明本品對(duì)該瘤有預(yù)防作用。(3)抗轉(zhuǎn)移作用:給小鼠日灌胃本品3g/kg,連續(xù)給藥12日顯著抑制LA-795肺腺癌自發(fā)性轉(zhuǎn)移。日灌胃5g/kg連續(xù)給藥14日顯著抑制U14腫瘤人工轉(zhuǎn)移。(4)對(duì)放射線的增敏作用:研究表明本品100μg/ml對(duì)離體培養(yǎng)的人宮頸癌 Hela細(xì)胞有放射增敏作用。(5)抗腫瘤機(jī)制:研究表明,本品終濃度為0.2-0.4mmol/L可以將Tope-isomerase為靶點(diǎn),使DNA形成可斷裂的蛋白復(fù)合物,從而導(dǎo)致DNA損傷,這和其對(duì)多種腫瘤有殺傷作用有密切關(guān)系。本品對(duì)L1210小鼠腹水癌細(xì)胞中DNA聚合酶有明顯抑制作用,不同組織來(lái)源的酶受抑制程度基本相同。本品與DNA保溫后,DNA的最大吸收峰發(fā)生明顯移位,表明其與DNA結(jié)合或插入,使DNA模板活性降低,使DNA聚合酶α的活性明顯降低。給小鼠腹腔注射本品60℃浸泡24小時(shí)(1:4)過(guò)濾滅菌上清液10ml/kg,使Hela細(xì)胞在G2+M期堆積,因而對(duì)癌細(xì)胞周期產(chǎn)生影響,起到抗癌作用。 2.提高機(jī)體免疫功能:給小鼠灌胃2.5g/kg或腹腔注射1g/kg均明顯增加巨噬細(xì)胞吞噬功能,灌胃2.5g/kg能增加正常小鼠和負(fù)瘤小鼠遲發(fā)型超敏反應(yīng)。給小鼠日灌胃本品3g/kg或腹腔注射本品1g/kg,連續(xù)給藥4日均明顯增加正常和負(fù)瘤小鼠巨噬細(xì)胞EA花環(huán)形成率。證明天仙丸可激活正;蜇(fù)瘤小鼠腹腔巨噬細(xì)胞Fc受體。 3.抗胃潰瘍:給小鼠灌胃本品2g/kg、1g/kg,對(duì)鹽酸-乙醇混合液所致小鼠胃急性粘膜損傷均有良好的保護(hù)作用.且隨劑量增加而增強(qiáng),給藥4g/kg對(duì)利血平所致小鼠胃潰瘍有明顯保護(hù)作用。 4.強(qiáng)心、降血壓:灌胃小劑量(0.3g/kg)對(duì)貓心血管系統(tǒng)無(wú)明顯影響,較大劑量(0.45g/kg)可引起強(qiáng)心甙樣作用,如心電圖出現(xiàn)Q-T縮短,P-R延長(zhǎng),S-T段呈現(xiàn)魚(yú)鉤狀。還有降低血壓作用。過(guò)大劑量(0.9g/kg)可引起心律失常,但這遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于臨床抗癌用量。給貓灌胃天仙丸0.3g/kg后3小時(shí),恒速靜脈注入西地蘭即每分鐘0.004mg/kg,5分鐘注完,每5分鐘重復(fù)給藥一次直至出現(xiàn)心律失常。結(jié)果,單給天仙丸貓未見(jiàn)心電有明顯改變,但給完天仙丸后如上述再給西地蘭,則西地蘭引起心律失常的累積量減少,引起心律失常時(shí)間顯著加快,證明天仙丸和西地蘭有協(xié)同作用。 |
毒性試驗(yàn) | 急性毒性:3批復(fù)方天仙膠囊給小鼠灌胃LD50分別為10.61±1.3g/kg,10.28±1.2g/kg,9.88±2.3g/kg;給大鼠分兩次灌胃10g/ kg,無(wú)任何中毒癥狀和死亡。長(zhǎng)期毒性:給小鼠日灌胃本品3.0、 1.5、0.759/kg,連續(xù)給藥90日,除各給藥組小鼠生長(zhǎng)比對(duì)照組遲緩?fù)猓瑢?duì)血常規(guī),肝、腎功能、主要器官組織、細(xì)胞形態(tài)均無(wú)明顯影響。 |
化學(xué)成分 | |
理化性質(zhì) | |
生產(chǎn)廠家 | |
各家論述 | |
備注 |