| 別名 | 塞隆骨 |
| 處方來源 | （90)衛(wèi)藥試字Z-32。 |
| 劑型 | 酒劑 |
| 藥物組成 | 塞隆骨。 |
| 加減 | |
| 功效 | 祛風(fēng)散寒除濕，通絡(luò)止痛，補(bǔ)益肝腎。 |
| 主治 | 風(fēng)寒濕痹引起的肢體關(guān)節(jié)疼痛，腫脹，屈伸不利，肌膚麻木，腰膝酸軟。用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，關(guān)節(jié)風(fēng)濕癥，骨性關(guān)節(jié)炎等病。 |
| 制備方法 | |
| 用法用量 | 塞隆骨5-10g，水煎或泡酒口服。塞隆風(fēng)濕酒每次30ml，日3次口服，療程1個(gè)月或遵醫(yī)囑。 |
| 用藥禁忌 | （1)孕婦慎服。（2)低溫會(huì)出現(xiàn)少量沉淀，服用時(shí)先置30-40℃溫水中加溫。 |
| 不良反應(yīng) | 臨床試驗(yàn)結(jié)果表明塞隆風(fēng)濕酒使用安全可靠。二期臨床觀察中，對(duì)治療前后的各項(xiàng)安全性指標(biāo)進(jìn)行檢查，結(jié)果表明對(duì)血色素、血常規(guī)、肝、腎功能未見不良影響，但有一例患者服藥出現(xiàn)輕度蕁麻疹，但可堅(jiān)持服藥，以后癥狀逐漸消失，說明其不良反應(yīng)輕微。二期臨床結(jié)果表明有3例患者服藥后口干，1例咽痛，1例心悸，3例顏面紅，2例感到胃部不適，l例食欲減退，為總例數(shù)的2.7%，提示這些不良反應(yīng)可能為酒劑所致。 |
| 臨床應(yīng)用 | |
| 藥理作用 | 主要有抗炎，鎮(zhèn)痛，促進(jìn)骨折愈合及增強(qiáng)機(jī)體體力及應(yīng)激反應(yīng)能力。 1．抗炎：大鼠灌胃給藥，劑量：塞隆骨為1.0g/kg、 0.5g/kg、0.2g/kg。塞隆風(fēng)濕酒分別為8ml/kg、5ml/kg、2ml/kg。試驗(yàn)表明：塞隆骨和塞隆風(fēng)濕酒的大、中劑量組均對(duì)大鼠蛋清性關(guān)節(jié)炎具有明顯的抑制和治療作用，對(duì)大鼠的棉球肉芽腫具有明顯的抑制作用，并對(duì)巴豆油所致小鼠耳廓腫脹有顯著抑制作用。 2．鎮(zhèn)痛：塞隆骨和塞隆風(fēng)濕酒的大、中劑量組對(duì)小鼠電刺激法和化學(xué)刺激法（醋酸)進(jìn)行試驗(yàn)，結(jié)果表明塞隆骨和塞隆風(fēng)濕酒具有明顯的鎮(zhèn)痛作用。 3．促進(jìn)骨折愈合：大鼠雌雄各半，于給藥前在麻醉情況下，切開動(dòng)物右大腿內(nèi)側(cè)皮膚，順肌肉纖維剝離股四頭肌，暴露主股骨。用骨鉗剪斷股骨中1/2處，使其粉碎性骨折，每日2次在胃給藥。塞隆骨和塞隆風(fēng)濕酒大中劑量同時(shí)分別以塞隆骨水煎液及塞隆風(fēng)濕酒外敷患處治療。對(duì)照組同時(shí)給以2ml/只生理鹽水，在10日的觀察中發(fā)現(xiàn)，大劑量組在5-6日右下肢能落地行走。中劑量組6-8日右下肢能落地行走。10日后解剖右下肢觀察大劑量組骨折部位已愈合，骨癡生長(zhǎng)明顯形成棱形增大，中劑量組骨癡生長(zhǎng)良好，明顯優(yōu)于對(duì)照組。 4．增強(qiáng)肌體體力和應(yīng)激反應(yīng)能力：（1)塞隆骨及塞隆風(fēng)濕酒在觀察的60日內(nèi)，能明顯增長(zhǎng)幼年大鼠的體重，其中兩個(gè)大劑量組與對(duì)照組比較，有顯著性差異。（2)冷凍試驗(yàn)：塞隆骨和塞隆風(fēng)濕酒能延長(zhǎng)摘去雙側(cè)腎上腺大鼠的存活時(shí)間，其中大劑量組與對(duì)照組相比，有明顯差異。（3)塞隆骨和塞隆風(fēng)濕酒能延長(zhǎng)摘除雙側(cè)腎上腺大鼠生存時(shí)間，其中塞隆骨大劑量組和塞隆風(fēng)濕酒組大、中劑量組與對(duì)照組比較有顯著差異。（4)塞隆骨和塞隆風(fēng)濕酒能延長(zhǎng)小鼠疲勞游泳時(shí)間，其中塞隆骨大劑量組和塞隆風(fēng)濕酒大、中劑量組均與對(duì)照組比較，有顯著性差異。 |
| 毒性試驗(yàn) | 1．一般藥理試驗(yàn)結(jié)果表明塞隆骨對(duì)大鼠神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)（包括心律、心電圖、血壓)、呼吸系統(tǒng)，均未見異常變化。 2. 急性毒性：塞隆骨最大耐受量為42g/kg，相當(dāng)于人1日劑量的294倍。塞隆風(fēng)濕酒LD50為41.7±11.1ml/kg，與其同濃度白酒的LD50為40.6±12.8ml/kg，提示塞隆風(fēng)濕酒的毒性來源于溶媒白酒。 3．長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)：塞隆骨三個(gè)劑量組對(duì)一般體征、外觀行為、體重心電圖未見異常，主要器官心、肺、肝、脾、腎、腎上腺均未見異常。溶血試驗(yàn)、凝血試驗(yàn)、過敏試驗(yàn)未見異常。但試驗(yàn)開始二周內(nèi)，大鼠呼吸及心跳均有不同程度增快，且有劑量相關(guān)作用，從第三周未見明顯變化。在給藥開始后10日內(nèi)，大鼠給藥2小時(shí)出現(xiàn)活動(dòng)減少，嗜睡，2小時(shí)后逐漸消失。10日后恢復(fù)正常狀態(tài)。 4．三致試驗(yàn)：（1)致突變?cè)囼?yàn)：大鼠骨髓細(xì)胞染色體致畸變?cè)囼?yàn)，小鼠微核試驗(yàn)，小鼠顯性致死試驗(yàn)結(jié)果表明：塞隆骨水煎液無致突變作用，Ams試驗(yàn)及CHL細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)也無致突變作用。（2)生殖毒性試驗(yàn)：一般生殖毒性試驗(yàn)，致畸胎試驗(yàn)及圍產(chǎn)期毒性試驗(yàn)，均未見異常情況。（3)致癌試驗(yàn)：結(jié)果未發(fā)現(xiàn)任何異樣細(xì)胞及癌細(xì)胞。 |
| 化學(xué)成分 | |
| 理化性質(zhì) | |
| 生產(chǎn)廠家 | 北京同仁堂藥酒廠（北京市通縣)（郵編101149)。 |
| 各家論述 | |
| 備注 |
