| 別名 | |
| 處方來源 | 《中國藥典》（2000年版)。 |
| 劑型 | 丸劑 |
| 藥物組成 | 人參、鹿茸、西紅花、雞血藤、三七、白芍、熟地黃、當(dāng)歸、白術(shù)、枸杞子、黃苓、香附、茺蔚子、川芎、鹿角霜、阿膠、延胡索等。 |
| 加減 | |
| 功效 | 滋補氣血，調(diào)經(jīng)舒郁。 |
| 主治 | 用于月經(jīng)不調(diào)，行經(jīng)腹痛，崩漏下血，赤白帶下，貧血衰弱，血暈血脫，產(chǎn)后諸虛，骨蒸潮熱。 |
| 制備方法 | |
| 用法用量 | 大蜜丸：每丸重10.8g，每次半丸-1丸口服；每丸重6g，每次1-2丸口服。 |
| 用藥禁忌 | 1．孕婦忌用。 |
| 不良反應(yīng) | |
| 臨床應(yīng)用 | |
| 藥理作用 | 主要具有雌性激素樣舒張子宮平滑肌，鎮(zhèn)痛，提高吞噬細胞功能。 1．雌性激素樣活性：采用雌性激素對性器官增重法，選用雌性幼大鼠，分成給藥組及對照組。定坤丹組以每公斤體重6000mg灌胃給藥，空白對照組以賦形劑蜂蜜同體積（1ml)灌胃，陽性對照組以乙烯雌酚為參考標(biāo)準(zhǔn)，每只大鼠注射4mg，以0.2ml植物油溶解，隔日注射，共5次（10日)。停藥后，第3日剖檢，以各組動物子宮卵巢重量/100g體重，進行組間對比，定坤丹組子宮卵巢重量為161（mg/100g體重)，空白對照組為131，已烯雌酚組為254，組間有非常顯著的差異。證實定坤丹確有雌性激素樣活性。鏡檢證實，能使大鼠子宮內(nèi)膜增厚，細胞呈雙層均勻排列。腺胞較多，體積比較大，距子宮內(nèi)膜近，呈現(xiàn)腺體分泌狀態(tài)。卵巢有初級、次級及成熟卵胞，按次序健壯發(fā)育。這為定坤丹治療月經(jīng)不調(diào)，性器官發(fā)育不良及不孕癥等，提供了藥理學(xué)依據(jù)。并證明定坤丹的作用，不象已烯雌酚那樣強烈，說明中藥復(fù)方的作用，有其緩和持久的突出優(yōu)點。 2．緩解子宮平滑肌緊張：大鼠離體子宮在定坤丹(1:5)0.5ml或1ml溶液中都不顯示子宮平滑肌收縮，經(jīng)在麥?zhǔn)显≈凶饔?分鐘再加入0.125u的垂體后葉素時，即呈現(xiàn)子宮平滑肌收縮現(xiàn)象，放出藥液和營養(yǎng)液后洗凈，再同時加入相同劑量的定坤丹（1：5)1ml及垂體后葉素0.125u也呈現(xiàn)子宮平滑肌收縮現(xiàn)象，但收縮距離則比前者差5mm。且見定坤丹作用時間較長，緩解子宮平滑肌的作用越明顯。 3．鎮(zhèn)痛：采用化學(xué)物質(zhì)刺激法，定坤丹組，試驗前一小時灌胃給藥，每20g小鼠給定坤丹0.3g。阿司匹林組為陽性對照，180mg/kg體重，灌胃給藥。空白對照組5-10分鐘之間陣痛212次，每只平均陣痛17.7次。阿司匹林組5-10分鐘之間陣痛81次，每只平均陣痛8.1次。定坤丹組5-10分鐘之間陣痛80次，每只平均陣痛8.0次。定坤丹抑制陣痛次數(shù)，達到對照組的50%，可見定坤丹有顯著的鎮(zhèn)痛作用。 4. 提高吞噬細胞吞噬功能：定坤丹制成飼料塊，按定坤丹4.8g/kg體重，給小鼠用藥。對照組給不含藥飼料塊。連續(xù)用藥7日，然后腹腔注射滅菌肉湯1ml，22小時后，再往小鼠腹腔注射雞紅細胞混懸液0.5ml/（5×106個)，經(jīng)40分鐘后處死，取腹腔液涂片，染色，鏡檢判定吞噬率和吞噬指數(shù)。對照組吞噬率17.32±1.5%，吞噬指數(shù)1.44±0.15；定坤丹組吞噬率32.76±1.80%，吞噬指數(shù)1.50±0.15。兩組間吞噬率的差別有高度顯著性，即吞噬能力非常顯著地增強。吞噬指數(shù)無顯著意義。 |
| 毒性試驗 | |
| 化學(xué)成分 | |
| 理化性質(zhì) | 本品為黑褐色的大蜜丸；氣微，味先甜而后苦、澀。應(yīng)符合丸劑項下有關(guān)的各項規(guī)定。 （1)取本品，置顯微鏡下觀察：種皮石細胞表面觀不規(guī)則多角形，壁厚，波狀彎曲，層紋清晰。草酸鈣簇晶直徑15-30μm，有時排列成行或一個細胞中含有數(shù)個簇晶。針晶細小，不規(guī)則地充塞于薄壁細胞中。纖維黃色，梭形，壁厚，孔溝細。纖維成束，周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶，形成晶纖維。花粉粒無色或淡黃色，圓球形，直徑70-200μm，外壁兩層呈等厚，表面有稀疏細小刺狀雕紋。 （2)取本品5g，切碎，加等量硅藻土，研勻，置索氏提取器中，用甲醇回流提取至回流液近無色，回收甲醇至干，殘渣加水50ml，加熱使溶解，放冷，移至分液漏斗中，用乙醚振搖提取3次（20ml、15ml、15ml)，合并乙醚液，用2%碳酸鈉溶液振搖提取3次，每次15ml，棄去乙醚液，堿液用醋酸乙酯15ml洗滌，棄去醋酸乙酯液，堿液用鹽酸調(diào)節(jié)pH值至2-3，用苯15ml洗滌，棄去苯液，繼用乙醚提取3次，每次15ml，揮去乙醚，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取阿魏酸對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗，吸取供試品溶液20μl、對照品溶液5μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以苯-冰醋酸-甲醇（30：1：3)為展開劑，在20℃以下展開，取出，晾干，置紫外光燈（365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的深藍色熒光斑點。 （3)取本品5g，切碎，加等量硅藻土，研勻，用7%硫酸溶液充分研磨提取3次，每次25ml，離心，取上清液置錐形瓶中，在水浴上加熱回流1小時，冷卻，移至分液漏斗中，用石油醚（60-90℃)振搖提取3次，每次15ml，合并石油醚液，揮干，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取人參二醇、人參三醇對照品，加無水乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗，吸取供試品溶液20μl、對照品溶液10μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯（3：2)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以硫酸乙醇溶液（1→10)，在105℃加熱約10分鐘，置紫外光燈（365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 |
| 生產(chǎn)廠家 | 山西中藥廠（山西省太谷縣)（郵編030800)。 |
| 各家論述 | |
| 備注 |
