| 別名 | |
| 處方來源 | 《中國藥典》（2000年版)。 |
| 劑型 | 丸劑 |
| 藥物組成 | 蘇合香50g，冰片105g，乳香（制)105g，檀香210g，青木香210g。 |
| 加減 | |
| 功效 | 理氣寬胸，止痛。 |
| 主治 | 用于心絞痛，胸悶憋氣。亦可用于治療胃痛。 |
| 制備方法 | 除蘇合香、冰片外，其余乳香等3味粉碎成細(xì)粉，過篩；冰片研細(xì)，與上述粉末配研，過篩，混勻。另取煉蜜適量，微溫后加入蘇合香，攪勻，再與上述粉末混勻，制成1000丸，即得。 |
| 用法用量 | 蜜丸：每丸重0.9g，每次1粒，日1-3次口服，或遵醫(yī)囑。嚼碎服。 |
| 用藥禁忌 | 孕婦禁用。 |
| 不良反應(yīng) | 在118例服用本品患者中，1例月經(jīng)過多，停藥后恢復(fù)；1例胃部有燒灼感而終止治療；2例出現(xiàn)蕁麻疹樣皮炎。也有個別病例服藥后，出現(xiàn)上腹部不適，胃痛、咽痛、胸悶、面部皮炎等輕微副作用，均在開始服藥時出現(xiàn)，繼續(xù)用藥則消失。 |
| 臨床應(yīng)用 | 1.心絞痛：應(yīng)用本方加減：朱砂50g，蘇合香油50g，冰片50g.制乳香50g，檀香100g，青木香100g。加入適量填充劑，制成丸300粒。輕度心絞痛者，發(fā)作時服1粒，中度或重度心絞痛者，每日服3次，每次服1粒，必要時可加服1粒。治療心絞痛組118例中，男81例.女37例。均按1972年全國冠心病診斷標(biāo)準(zhǔn)（試行草案)和冠心病。心絞痛及心電圖療效評定標(biāo)準(zhǔn)（試行草案)進(jìn)行診斷和評定療效。結(jié)果：顯效40例，好轉(zhuǎn)70例，無效8例，總有效率為93.2%。 2.銀屑病：應(yīng)用本方，每日2-3粒，每次1-2�？诜�,一般治療置為每日3-5粒，鞏固量為1-3粒。治療銀屑病78例，男43例，女35例。治療標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)上海市銀屑病防治研究協(xié)作組統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。78例中45例單獨采用冠心蘇合丸，33例采用冠心蘇合香丸加活血方進(jìn)行治療。結(jié)果：單用冠心蘇合香丸，其有效率75.6%，顯效率為37.8%，而冠心蘇合香丸加活血方療效有所提高，其有效率為87.9%，顯效率為45.5%。隨訪16例，復(fù)發(fā)3例。在服藥期間分別進(jìn)行血、尿常規(guī)，肝、腎功能測定，結(jié)果未見特殊毒副作用。 |
| 藥理作用 | 主要改善微循環(huán)，增加冠狀竇血流量，提高耐缺氧能力，減慢心率，抗?jié)兊茸饔谩?br>
1．改善微循環(huán)：冠心蘇合丸有明顯擴(kuò)張血管作用。按Zweifach法制備大鼠腸系膜活體微循環(huán)標(biāo)本，用Leitz顯微鏡和CD-Ⅱ彩色顯微攝像系統(tǒng)，將血管放大1400倍測定細(xì)動脈、細(xì)靜脈口徑和血流速度。大鼠從腸管給予冠心蘇合丸0.12、0.24g/kg，硝苯吡啶 0.97mg/kg，結(jié)果細(xì)動脈與細(xì)靜脈口徑明顯擴(kuò)張，與空白對照組比有非常顯著差異。冠心蘇合丸兩種劑量與硝苯吡啶比無顯著差異。對血壓和血流速度，兩種劑量冠心蘇合丸均無明顯影響。 2．提高冠狀竇血流量（CSF)：狗左冠狀動脈前降支（LAD)被結(jié)扎后，造成心肌梗死，CSF逐漸下降，在結(jié)扎LAD后50分鐘至1小時，灌服冠心蘇合丸4顆，再連續(xù)觀察CSF值1小時，結(jié)果能使因心肌缺血而下降的CSF回升到給藥前正常值或部分地恢復(fù)，表明該藥可增加冠脈流量，其作用出現(xiàn)緩慢溫和而持久。 3．降低心肌耗氧量：采用廣口瓶密封小鼠方法，測定耐缺氧時間。小鼠灌服1/4顆冠心蘇合丸混懸液，能明顯延長小鼠缺氧存活時間，對小鼠缺氧有保護(hù)作用。狗被結(jié)扎LAD后，動靜脈血氧差（MA-VO2)明顯增加，當(dāng)給予冠心蘇合丸（4顆)后1小時，MA-VO2明顯減少。表明該藥可改善心肌氧代謝，使MA-VO2值降低。心絞痛是心肌需氧量增高和供血供氧受限制之間的矛盾。冠心蘇合丸降低心肌氧量可能是其緩解心絞痛療效的一個重要因素。 4．減慢心率：狗LAD被結(jié)扎，造成心肌梗死后，大多數(shù)動物迅速出現(xiàn)心率加速，灌服冠心蘇合丸（4顆)后，心率明顯減慢，可恢復(fù)至結(jié)扎LAD前的對照值。此作用可能是該藥降低心肌耗氧量的重要因素。 5. 抗?jié)儯汗谛奶K合丸有抗應(yīng)激性潰瘍的作用。采用束縛水浸應(yīng)激法，造成大鼠實驗性胃潰瘍。給大鼠誰服4.6%冠心蘇合丸乳狀液2ml/鼠，1日3次，連續(xù)3日和5日。結(jié)果在給藥無論3日和5日潰瘍均迅速好轉(zhuǎn)。表現(xiàn)在胃粘膜損傷指數(shù)明顯降低，與自然恢復(fù)對照組相比，損傷對比指數(shù)下降71%-85%；胃粘膜損傷病變（水腫、糜爛、出血、潰瘍灶數(shù)目及潰瘍范圍)明顯減輕，基本接近正常狀態(tài)；鏡下觀察胃粘膜，可見大鼠胃粘膜上皮完整，新腺體增生，潰瘍深度明顯減輕，小動脈及毛細(xì)血管擴(kuò)張。治療效果優(yōu)于1%甲氰咪胍（3ml/鼠)。這一作用可能與該藥擴(kuò)張胃粘膜血管，改善微循環(huán)，增加胃粘膜血流量，從而糾正胃粘膜瘀血，缺氧狀態(tài)，改善胃粘膜供血、供氧，促進(jìn)胃粘膜組織能量代謝有關(guān)，從而促使胃粘膜上皮細(xì)胞及潰瘍底部和邊緣部腺體再生，潰瘍愈合。 |
| 毒性試驗 | |
| 化學(xué)成分 | 氣相色譜法測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗以聚乙二醇（PEG)-20M為固定相，涂布濃度為10%；柱溫為140℃。理論板數(shù)按十五烷峰計算應(yīng)不低于1200。校正因子測定取正十五烷適量，用醋酸乙酯溶解并制成每1ml含7mg的溶液，作為內(nèi)標(biāo)溶液。另取冰片對照品約10mg，精密稱定，置5ml量瓶中，精密加入內(nèi)標(biāo)溶液1ml，加醋酸乙酯至刻度，搖勻，取1μl注入氣相色譜儀，計算校正因子，即得。測定法取本品10丸，精密稱定，研細(xì)，或取本品10丸，精密稱定，每丸各取四分之一，合并，精密稱定，精密加入等量硅藻土，研勻。精密稱取適量（約相當(dāng)于冰片12mg)，置具塞試管中，精密加入內(nèi)標(biāo)溶液1ml與醋酸乙酯4ml，密塞，振搖使冰片溶解，靜置，取上清液1μl，注入氣相色譜儀，測定，即得。本品每丸含冰片以龍腦（C10H18O)和異龍腦（C10H18O)的總量計，應(yīng)為80.0-120.0mg。 |
| 理化性質(zhì) | 本品為深棕色至棕褐色的大蜜丸；氣芳香，味苦、涼。應(yīng)符合丸劑項下有關(guān)的各項規(guī)定。 （1)取本品，置顯微鏡下觀察：含晶細(xì)胞呈方形或長方形，壁甚厚，角隅處尤厚，木化，胞腔中含草酸鈣方晶。 （2)取本品1丸，置乳缽中，加乙醚5-10ml，研磨，濾過，濾液置蒸發(fā)皿中，揮去乙醚，覆蓋表面皿，置水浴上加熱，收集升華物，滴加1%香草醛硫酸溶液1-2滴，液滴邊緣漸顯玫瑰紅色。升華后的殘渣加高錳酸鉀試液2ml，以玻璃棒攪拌，即產(chǎn)生苯甲醛的臭氣。 （3)取本品1丸，剪碎，加適量的乙醇，加熱15分鐘，濾過，濾液濃縮至約1ml，作為供試品溶液。另取青木香對照藥材0.2g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以苯-甲醇-冰醋酸（10：1：0.05)為展開劑，展開兩次，取出，晾干。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。 |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 各家論述 | |
| 備注 |
