| 編號 | 673 |
| 總例數(shù) | 48例 |
| 性別例數(shù) | |
| 治療組例數(shù) | 24例 |
| 對照組例數(shù) | 24例 |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | A組：55.88±8.13歲，53.21±9.99歲 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 格列齊特 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 控釋片 |
| 規(guī)格 | |
| 批準文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | 深圳中聯(lián)制藥有限公司 |
| 分類 | 化學藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 試驗組服用格列奇特控釋片30mg 安慰劑，每日2次；對照組服用格列奇特普通片80mg 早餐前2片 安慰劑晚餐前2片。均在餐前半小時服用格列奇特控釋片和普通片�；颊呷缭梅谴�胰島素分泌藥物者，則繼續(xù)服用，劑量不變。共治療12周。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標準 | 療效評價 以糖化血紅蛋白HbAlc、空腹血糖，餐后2小時血糖從基線到12周的變化為基礎(chǔ)，綜合判定療效。1 空腹血糖顯效：降至7.2mmol/L以下或下降30% ；有效：降至8.3mmol/L以下或下降10 ～29% ；無效：無變化或下降10%以下。2 餐后2小時血糖：顯效：降至8.3mmol/L以下或下降30%；有效：降至10.0mmol/L以下或下降10 ～29% ；無效：無變化或下降10% 以下。3 總有效率=(顯效例數(shù) 有效例數(shù))/總例數(shù)。 |
| 治療效果及臨床指征比較 | 治療前和治療后靜脈血糖、C肽、HbAlc的水平、差值、變化率、療效等兩組患者間進行比較，均無顯著差異。同組患者治療前后靜脈血糖、HbAlc水平有顯著差異，P均<0.0001。C肽較治療前顯著升高(P均<0.01)(表2、3)�！鵟降血糖藥數(shù)據(jù)庫\降血糖藥圖片\0673※ |
| 本研究報道不良反應(yīng) | A組不良反應(yīng)發(fā)生率為20.9% ，表現(xiàn)為頭痛、大便次數(shù)增多、肢端麻木、肝功能異常。2例肝功能異常考慮與藥物治療有關(guān)(5% )，治療結(jié)束1個月后均恢復(fù)正常。其它不良反應(yīng)與藥物治療無明確關(guān)系。B組不良反應(yīng)發(fā)生率為8.33%，表現(xiàn)為皮膚搔癢和急性支氣管炎，與藥物治療無明確關(guān)系，兩組不良反應(yīng)率有顯著差異(P<0.05)。所有患者均無明顯低血糖反應(yīng)。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
