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編號(hào)
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810
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總例數(shù)
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271例
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性別例數(shù)
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男143例，女128例
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治療組例數(shù)
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271例
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對(duì)照組例數(shù)
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年齡區(qū)間
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男38～83歲，女35～79歲
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平均年齡
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男58.27±8.95歲，女53.77±8.66歲
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疾病
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2型糖尿病
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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格列喹酮
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藥品商品名稱
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糖適平
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藥品英文名稱
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Gliquidone
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劑型
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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采用同體自身前后對(duì)照方法。觀察期分3個(gè)階段：1)對(duì)照期。進(jìn)行糖屎病教育及飲食控制4周。其間測(cè)定空腹血糖(FBG)及餐后2小時(shí)血糖(PBG)各2次，原用降糖藥治療不變。2)格列喹酮調(diào)量期8周，新患者格列喹酮自每日15～30mg開始，逐漸加量至療效滿意，最大期望劑量為每日180mg，原用胰島素者停用，原用磺脲類的以1片/片換為格列喹酮，原單用或合用雙胍者照舊。3)穩(wěn)定治療期，格列喹酮?jiǎng)┝看笾路�(wěn)定后維持3個(gè)月(部分病人劑量仍有調(diào)整)。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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以血糖為主要依據(jù)， 分為滿意(FBG≤7.8，PBG≤10mmol/L)， 較好(FBG≤8.9，PBG≤11.1)， 一般(FBG≤10，PBG≤ 13.9)及差(FBG>10，PBG>13.9)4檔。
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治療效果及臨床指征比較
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1.降糖作用；治療后2周FBG即開始下降，1個(gè)月時(shí)測(cè)定值和治前比較，差異有極顯著性。此后繼續(xù)穩(wěn)步下降，至試驗(yàn)5個(gè)月末，F(xiàn)BG降低至7.78±0.11 mmol/L，和治前的9.87±0.18mmol/L相比，平均降低21.48%(P<0.01)。PBG變化與FBG 相似，試驗(yàn)?zāi)┢骄陆?5.41%(P
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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271例中2例有饑餓感、心慌、出汗等輕度低血糖癥狀，進(jìn)食后緩解。低血糖發(fā)生率為O.7%。此外，嗜睡8例，皮膚瘙癢、腹脹，面部刺痛各1例，均較輕微，未經(jīng)處理自行消退。血像、肝腎功及血AKP無(wú)特殊變化。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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